God tillverkningspraxis eller GMP är ett system som består av processer, procedurer och dokumentation som säkerställer tillverkningsprodukter, såsom mat, kosmetika och läkemedelsvaror, produceras och kontrolleras konsekvent enligt fastställda kvalitetsstandarder. Genomförande av GMP kan hjälpa till att minska förluster och avfall, undvika återkallelse, anfall, böter och fängelsetid. Sammantaget skyddar det både företag och konsument från negativa livsmedelssäkerhetsevenemang.
GMP undersöker och täcker alla aspekter av tillverkningsprocessen för att skydda mot alla risker som kan vara katastrofala för produkter, såsom korskontaminering, förfalskning och felmärkning. Vissa områden som kan påverka säkerheten och kvaliteten på produkter som GMP -riktlinjer och regleringsadress är följande:
· Kvalitetshantering
· Sanitet och hygien
· Byggnad och faciliteter
·Utrustning
· Råvaror
·Personal
· Validering och kvalifikation
· Klagomål
· Dokumentation och journalföring
· Inspektioner och kvalitetsrevisioner
Vad är skillnaden mellan GMP och CGMP?
Good Manufacturing Practices (GMP) och nuvarande Good Manufacturing Practices (CGMP) är i de flesta fall utbytbara. GMP är den grundläggande förordningen som utfärdas av US Food and Drug Administration (FDA) under myndigheten för den federala mat-, drog- och kosmetiska handlingen för att säkerställa att tillverkarna vidtar proaktiva åtgärder för att garantera att deras produkter är säkra och effektiva. CGMP implementerades å andra sidan av FDA för att säkerställa kontinuerlig förbättring av tillverkarens tillvägagångssätt till produktkvalitet. Det innebär ett ständigt engagemang för de högsta tillgängliga kvalitetsstandarderna genom användning av aktuella system och tekniker.
Vilka är de 5 huvudkomponenterna i god tillverkningspraxis?
Det är avgörande för tillverkningsindustrin att reglera GMP på arbetsplatsen för att säkerställa en konsekvent kvalitet och säkerhet för produkter. Att fokusera på följande 5 p GMP hjälper till att följa strikta standarder under hela produktionsprocessen.
De 5 P: erna GMP
1. Människor
Alla anställda förväntas strikt följa tillverkningsprocesser och förordningar. En nuvarande GMP -utbildning måste genomföras av alla anställda för att fullt ut förstå sina roller och ansvar. Att bedöma deras prestanda hjälper till att öka deras produktivitet, effektivitet och kompetens.
2. Produkter
Alla produkter måste genomgå konstant testning, jämförelse och kvalitetssäkring innan konsumenterna distribueras. Tillverkarna bör se till att primära material inklusive råprodukter och andra komponenter har tydliga specifikationer vid varje produktionsfas. Standardmetoden måste observeras för förpackning, testning och tilldelning av provprodukter.
3. Processer
Processer bör dokumenteras korrekt, tydligt, konsekvent och distribueras till alla anställda. Regelbunden utvärdering bör genomföras för att säkerställa att alla anställda uppfyller de nuvarande processerna och uppfyller organisationens nödvändiga standarder.
4. Förfaranden
En procedur är en uppsättning riktlinjer för att genomföra en kritisk process eller en del av en process för att uppnå ett konsekvent resultat. Det måste läggas ut för alla anställda och följas konsekvent. Varje avvikelse från standardförfarandet bör rapporteras omedelbart och undersökas.
5. lokaler
Lokaler bör alltid främja renlighet för att undvika korsföroreningar, olyckor eller till och med dödsolyckor. All utrustning ska placeras eller lagras korrekt och kalibreras regelbundet för att säkerställa att de är lämpliga för att producera konsekventa resultat för att förhindra risken för utrustningsfel.
Vilka är de tio principerna för GMP?
1. Skapa standardförfaranden (SOP)
2. Tvinga fram / implementera SOP: er och arbetsinstruktioner
3. Dokumentförfaranden och processer
4. Validera effektiviteten hos SOP: er
5. Design och använd arbetssystem
6. Underhåll system, anläggningar och utrustning
7. Utveckla arbetstagarnas jobbkompetens
8. Förhindra förorening genom renlighet
9. Prioritera kvalitet och integrera i arbetsflödet
10.För GMP -granskningar regelbundet
Hur man följer gMP -standard
GMP -riktlinjer och förordningar behandlar olika frågor som kan påverka säkerheten och kvaliteten på en produkt. Att möta GMP- eller CGMP -standarder hjälper organisationen att följa lagstiftningsorder, öka kvaliteten på sina produkter, förbättra kundnöjdheten, öka försäljningen och tjäna en lönsam avkastning av investeringar.
Att genomföra GMP -revisioner spelar en stor roll i att bedöma organisationens efterlevnad av tillverkningsprotokoll och riktlinjer. Att utföra regelbundna kontroller kan minimera risken för förfalskning och fel. En GMP -revision hjälper till att förbättra den totala prestanda för olika system inklusive följande:
· Byggnad och faciliteter
· Materialhantering
· Kvalitetskontrollsystem
·Tillverkning
· Förpacknings- och identifieringsmärkning
· Kvalitetshanteringssystem
· Personal och GMP -utbildning
·Köp av
·Kundservice
Posttid: Mar-29-2023