Vid utformning av ett GMP -rent rum bör flödet för människor och material separeras, så att även om det finns förorening på kroppen kommer det inte att överföras till produkten, och detsamma gäller för produkten.
Principer att notera
1. Operatörer och material som kommer in i ett rent område kan inte dela samma ingång. Operatörs- och materialinmatningskanaler bör tillhandahållas separat. Om råvaror och hjälpmaterial och förpackningsmaterial som direkt kommer i kontakt med mat är pålitligt förpackade, kommer inte att orsaka förorening till varandra, och processflödet är i princip rimligt kan en ingång användas. För material och avfall som sannolikt kommer att förorena miljön, såsom aktivt kol och rester som används eller genereras under produktionsprocessen, bör specialingångar och utgångar ställas in för att undvika kontaminering av råvaror, hjälpmaterial eller inre förpackningsmaterial. Det är bäst att ställa in separata ingångar och utgångar för material som kommer in i rena områden och färdiga produkter som skickas ut från det rena området.
2. Operatörer och material som kommer in i ett rent område bör inrätta sina egna reningsrum eller vidta motsvarande reningsåtgärder. Till exempel kan operatörerna komma in i det rena produktionsområdet genom luftlåset efter att ha tagit en dusch, bär rena arbetskläder (inklusive arbetskap, arbetsskor, handskar, masker, etc.), luftdusch, tvätt av handen och handdesinfektion. Material kan komma in i ett rent område genom luftlåset eller passboxen efter att ha tagit av yttre förpackningar, luftdusch, ytrengöring och desinfektion.
3. För att undvika förorening av mat med externa faktorer, vid utformningen av layouten för processutrustning, bör endast produktionsrelaterad utrustning, anläggningar och materialförvaringsrum ställas in i det rena produktionsområdet. Offentliga hjälpanläggningar som kompressorer, cylindrar, vakuumpumpar, dammborttagningsutrustning, avfuktningsutrustning, avgasfläktar för komprimerad gas bör ordnas i det allmänna produktionsområdet så länge som processkraven tillåter. För att effektivt förhindra korsföroreningar mellan livsmedel kan livsmedel med olika specifikationer och sorter produceras i samma rena rum samtidigt. Av denna anledning bör dess produktionsutrustning ordnas i ett separat rent rum.
4. När du utformar en passage i rent område ska du se till att passagen direkt når varje produktion, mellanliggande eller förpackningsmateriallagring. Operationrummen eller förråd för andra inlägg kan inte användas som passager för material och operatörer för att komma in i detta inlägg, och ugnliknande utrustning kan inte användas som passager för personal. Detta kan effektivt förhindra korsföroreningar av olika typer av mat orsakade av materialtransport och operatörsflöde.
5. Utan att påverka processflödet, processverksamheten och utrustningslayouten, om luftkonditioneringssystemets parametrar för angränsande rena operationsrum är desamma, kan dörrar öppnas på partitionsväggarna, passboxar kan öppnas eller transportband kan ställas in för att överföra material. Försök att använda mindre eller ingen delad passage utanför det rena operationen.
6. Om krossning, siktning, tablettering, fyllning, API -torkning och andra positioner som genererar stora mängder damm kan inte vara helt inneslutna, utöver de nödvändiga dammfångst- och dammborttagningsanordningen, bör en operationens främre rum också utformas. För att undvika förorening av angränsande rum eller delade gångvägar. Dessutom, för positioner med en stor mängd värme- och fuktspridning, såsom fast beredning av uppslamning och injektionskoncentration, förutom att utforma en fuktavlägsningsanordning, kan ett främre rum också utformas för att undvika att påverka driften av intilliggande intilliggande Rent rum på grund av stor fuktspridning och värmeavledning och parametrar för luftkonditionering.
7. Det är bäst att separera hissarna för att transportera material och hissar i flerrumsfabriker. Det kan underlätta utformningen av personalflödet och materialflödet. Eftersom hissar och axlar är en stor källa till föroreningar, och luften i hissar och axlar är svårt att rena. Därför är det inte lämpligt att installera hissar i rena områden. Om på grund av speciella krav i processen eller begränsningarna i fabriksbyggnadsstrukturen måste processutrustningen ordnas tredimensionellt, och materialen måste transporteras från topp till botten eller botten till topp i rent område med hiss, ett luftlås bör installeras mellan hissen och det rena produktionsområdet. Eller utformar andra åtgärder för att säkerställa luftrenlighet inom produktionsområdet.
8. Efter att människor kommer in i verkstaden genom det första förändringsrummet och det andra förändringsrummet, och föremål kommer in i verkstaden genom materialflödespassagen och personalflödespassagen i GMP Clean Room är oskiljaktiga. Allt material bearbetas av människor. Operationen är inte så strikt efter att ha kommit in.
9. Personalflödespassage bör också utformas med hänsyn till det totala området och användningen av varor. Vissa företagspersonalens omklädningsrum, buffertrum etc. är designade för bara några kvadratmeter, och det faktiska utrymmet för att byta kläder är litet.
10. Det är nödvändigt att effektivt undvika skärningspunkten mellan personalflöde, materialflöde, utrustningsflöde och avfallsflöde. Det är omöjligt att säkerställa perfekt rationalitet i den faktiska designprocessen. Det kommer att finnas flera typer av kollinära produktionsverkstäder och olika arbetssätt.
11. Detsamma gäller för logistik. Det kommer att finnas olika risker. De ändrade procedurerna är inte standardiserade, materialtillgången är inte standardiserad och vissa kan ha dåligt utformade flyktvägar. Om katastrofer som jordbävningar och bränder inträffar, när du befinner dig i ett konserveringsområde eller en närliggande plats där du behöver byta kläder flera gånger, är det faktiskt mycket farligt eftersom utrymmet designat av GMP Clean Room är smalt och det inte finns någon speciell flykt fönster eller brytbar del.
Posttid: september-26-2023