Huvudfunktionen för Clean Workshop Cleanroom -projektet är att kontrollera luftrenlighet och temperatur och fuktighet där produkter (som kiselchips osv.) Kan få kontakt, så att produkter kan tillverkas i ett bra miljöutrymme, som vi kallar ren Workshop Cleanroom Project.
Clean Workshop Cleanroom Project kan delas in i tre typer. Enligt internationell praxis är renhetsnivån för dammfri renrum huvudsakligen baserad på antalet partiklar per kubikmeter i luften med en diameter större än den särskiljande standarden. Det vill säga, det så kallade dammfritt är inte utan något damm, utan kontrolleras i en mycket liten enhet. Naturligtvis är partiklarna som uppfyller dammspecifikationerna i denna specifikation nu mycket små jämfört med den vanligt sett dammpartikeln. För optiska strukturer kan emellertid till och med en liten mängd damm ha en betydande negativ inverkan. Därför är dammfria dammfritt i produktionen av optiska strukturprodukter ett visst krav. Det rena rummet i ren verkstad används främst för följande tre syften:
Air Clean Workshop Clean Room: Ett rent rum i ren verkstad som har slutförts och kan tas i bruk. Det har alla relevanta tjänster och funktioner. Det finns emellertid ingen utrustning som drivs av operatörerna i Cleanroom.
Statisk ren verkstad Clean Room: Ett rent rum med kompletta funktioner och stabila inställningar som kan användas eller används enligt inställningarna, men det finns inga operatörer i utrustningen.
Dynamic Clean Workshop Clean Room: Ett rent rum i ren verkstad som är i normal användning, med kompletta servicefunktioner, utrustning och personal; Om det behövs, kan delta i normal drift.
GMP kräver farmaceutiska renrum för att ha god produktionsutrustning, rimliga produktionsprocesser, utmärkta kvalitetshantering och strikta testsystem för rening, för att säkerställa att produktkvaliteten (inklusive livsmedelssäkerhet och hygien) uppfyller regleringskraven.
1. Minimera byggområdet så mycket som möjligt
Workshops med renhetskrav har inte bara höga investeringar, utan har också höga regelbundna kostnader som vatten, el och gas. I allmänhet, ju högre renlighetsnivån i en verkstadsbyggnad, desto större är investering, energiförbrukning och kostnad. Därför bör byggområdet för Clean Workshopen minimeras så mycket som möjligt medan du uppfyller produktionsprocessens krav så mycket som möjligt.
2. Strikt kontrollera flödet av människor och logistik
Specialiserade fotgängare och logistikkanaler bör ställas in för farmaceutiska renrum. Personal bör ange enligt de föreskrivna rengöringsförfarandena och strikt kontrollera antalet personer. Förutom den standardiserade hanteringen av personal som kommer in och lämnar de farmaceutiska renrummen för rening, måste inmatningen och utgången av råvaror och utrustning också gå igenom rengöringsprocedurer för att undvika att påverka luftrenligheten i det rena rummet.
- Rimlig layout
(1) Utrustningslayouten i det rena rummet bör vara så kompakt som möjligt för att minska området i det rena rummet.
(2) De rena rumsdörrarna måste vara lufttäta och luftlås installeras vid ingångar och utgångar av människor och last.
(3) Samma nivå av rena rum bör ordnas tillsammans så mycket som möjligt.
(4) Olika nivån av renrum är arrangerade från lägre till högre nivåer, och angränsande rum bör vara utrustade med partitionsdörrar. Motsvarande tryckskillnad bör utformas enligt renlighetsnivån, vanligtvis cirka 10PA. Dörrens öppningsriktning bör vara mot rum med högre renhetsnivåer.
(5) Det rena rummet bör upprätthålla ett positivt tryck, och utrymmet i rena rum bör anslutas i ordning av renhetsnivå, med motsvarande tryckskillnader för att förhindra luften i rena rum med låg nivå från att strömma tillbaka till rena rum på hög nivå. Nettotryckskillnaden mellan angränsande rum med olika luftrenlighetsnivåer bör vara större än 5Pa, och nettotryckskillnaden mellan ren rum och utomhusatmosfär bör vara större än 10PA.
(6) Sterilt area Ultraviolett ljus är vanligtvis installerat på den övre sidan av det sterila arbetsområdet eller vid ingången.
4. Rörledningen ska döljas så mycket som möjligt
För att uppfylla kraven på renlighetsnivå bör olika rörledningar döljas så mycket som möjligt. Den yttre ytan på den exponerade rörledningen bör vara slät och horisontella rörledningar bör vara utrustade med teknisk mellanlagare eller teknisk mezzanin. Vertikala rörledningar som passerar genom golv bör vara utrustade med teknisk axel.
5. Inomhusdekoration bör beebenefisk för rengöring
Väggarna, golven och det övre lagret i det rena rummet ska vara platta och släta, utan sprickor och statisk elektricitetsansamling, och gränssnittet ska vara tätt utan partiklar och tål rengöring och desinfektion. Korsningen mellan väggar och mark, mellan väggarna och mellan väggar och tak bör krökas eller andra åtgärder bör vidtas för att minska dammansamlingen och underlätta rengöringsarbetet.
Posttid: maj-30-2023