Det är mycket besvärligt att bygga ett GMP -rent rum. Det kräver inte bara nollföroreningar, utan också många detaljer som inte kan göras fel, vilket kommer att ta längre tid än andra projekt. Kraven för klienten osv kommer direkt att påverka byggperioden.
Hur lång tid tar det att bygga en GMP -workshop?
1. För det första beror det på GMP-verkstadens totala yta och de specifika kraven för beslutsfattande. För dem med ett område på cirka 1000 kvadratmeter och 3000 kvadratmeter tar det cirka 2 månader medan det tar cirka 3-4 månader för större.
2. För det andra är det också svårt att bygga en GMP -förpackningsproduktionsverkstad om du vill spara kostnader. Det rekommenderas att hitta ett Clean Room Engineering -företag som hjälper dig att planera och designa.
3. GMP -workshops används inom läkemedelsindustrin, livsmedelsindustrin, hudvårdsprodukter och andra tillverkningsindustrier. För det första bör alla produktionsverkstäder systematiskt delas upp enligt produktionsflödes- och produktionsreglerna. Områdeplanering bör se till att det är effektivt och kompakt för att undvika störande personalpassage och lastpassage; Planera layouten enligt produktionsflödet och minska den kretiska produktionsflödet.
- Klass 10000 och klass 100000 GMP rena rum för maskiner, utrustning och redskap kan ordnas inom rent område. De högre klasserna i klass 100 och klass 1000 bör byggas utanför rena området, och deras rena nivå kan vara en nivå lägre än för produktionsområdet; Rummen för städning, lagring och underhåll av specialverktyg är inte lämpliga att bygga inom rena produktionsområden; Den rena nivån för rengöring och torkrum för ren rum kan i allmänhet vara en nivå lägre än produktionsområdet, medan den rena nivån för sorterings- och steriliseringsrummen för sterila testkläder bör vara desamma som för produktionsområdet.
- Det är inte lätt att bygga en komplett GMP -fabrik, eftersom den inte bara behöver ta hänsyn till storleken och området på fabriken, utan också måste korrigeras enligt olika miljöer.
Hur många etapper finns det i GMP Clean Room Building?
1. Processutrustning
Det bör finnas en tillräcklig total area av GMP -fabriken tillgänglig för tillverkning och kvalitetsinspektion för att upprätthålla utmärkt vatten, el och gasförsörjning. Enligt bestämmelserna om bearbetningsteknik och kvalitet är den rena nivån i produktionsområdet vanligtvis uppdelat i klass 100, klass 1000, klass 10000 och klass 100000. Det rena området bör upprätthålla positivt tryck.
2. Produktionskrav
(1). Bygglayouten och den rumsliga planeringen bör ha måttlig samordningsförmåga, och det huvudsakliga GMP-rena rummet är inte lämpligt för att välja intern och extern bärande vägg.
(2). Rena områden ska vara utrustade med teknisk mellanlag eller gränder för utformning av luftkanaler och olika rörledningar.
(3). Dekorationen av rena områden bör använda råvaror med utmärkt tätningsprestanda och minimal deformation på grund av temperatur- och miljöfuktighetsförändringar.
3. Konstruktionskrav
(1). GMP-verkstadens vägyta bör vara omfattande, platt, gapfri, nötningsbeständig, korrosionsbeständig, kollisionsresistent, inte lätt att ackumulera elektrostatisk induktion och lätt att ta bort damm.
(2). Inomhusytans dekoration av avgaskanaler, returluftkanaler och tillförselluftkanaler bör vara 20% i överensstämmelse med all mjukvara för återvändande och leveransluft och lätt att ta bort damm.
(3). När man överväger olika inomhusrörledningar bör belysningsarmaturer, luftuttag och andra offentliga anläggningar undvika den position som inte kan rengöras under design och installation.
Kort sagt är kraven för GMP -workshops högre än för vanliga. Faktum är att varje konstruktionssteg är annorlunda och de berörda punkterna är olika. Vi måste slutföra motsvarande standarder enligt varje steg.
Posttid: maj-21-2023