Med den snabba utvecklingen av läkemedelsindustrin och den kontinuerliga förbättringen av kvalitetskraven för läkemedelsproduktion är utformningen och konstruktionen av läkemedelsrengöringsrum särskilt kritiska.
Farmaceutiska renrum är inte bara relaterade till produktionseffektiviteten och kostnaderna för läkemedel, utan också direkt relaterade till kvaliteten och säkerheten för läkemedel, vilket i sin tur påverkar människors liv och hälsa. Därför är en djupgående förståelse av designprinciper, konstruktionspunkter och tekniska och hanteringsutmaningar för farmaceutiska renrum av stor betydelse för att säkerställa säkerheten, effektiviteten och stabiliteten i läkemedelsproduktionen.
Följande författare kommer att göra ett enkelt populärt vetenskapssvar på design och konstruktion av farmaceutiska renrum från tre aspekter: designprinciper för renrum; konstruktionspunkter för renrum; teknik och ledning.
1. Designprinciper för farmaceutiska renrum
Funktionell princip: Utformningen av farmaceutiska renrum måste först tillgodose produktionsprocessernas behov och säkerställa en smidig framsteg i produktionsprocessen. Detta inkluderar rimlig rumslig layout, utrustningskonfiguration och logistikdesign.
Renlighetsprincip: Kärnkravet för farmaceutiska renrum är att upprätthålla hög renlighet för att förhindra invasion av föroreningar som mikroorganismer och damm. Därför är det i designen nödvändigt att anta ett effektivt luftreningssystem, rimlig luftflödesorganisation och en byggnadsstruktur med god tätningsprestanda.
Säkerhetsprincipen: Utformningen av anläggningen bör fullt ut överväga säkerhetsåtgärder som brandförebyggande, explosionsförebyggande och anti-förgiftning för att säkerställa personlig säkerhet och utrustningssäkerhet under produktionsprocessen.
Flexibilitetsprincip: Med kontinuerlig uppdatering och utveckling av produktionsprocesser bör utformningen av farmaceutiska renrum ha viss flexibilitet och skalbarhet för att anpassa sig till möjliga förändringar i framtiden.
Ekonomisk princip: På förutsättningen för att möta funktionella, rena och säkerhetskrav bör bygg- och driftskostnaderna sänkas så mycket som möjligt för att förbättra de ekonomiska fördelarna.
2. Nyckelpunkter för konstruktion av farmaceutiska renrum
Byggnadsstrukturdesign: Växtens byggnadsstruktur bör vara stark och hållbar, med god tätning och stabilitet. Samtidigt bör behoven på utrustningens installation, underhåll och utbyte beaktas, och den bärande strukturen, taket och golvet bör rimligen utformas.
Luftreningssystem: Luftreningssystemet är kärnanläggningen i läkemedelsrenalen, och dess utformning och urval påverkar direkt anläggningens renhet. Vanligt använda luftreningsteknologier inkluderar primärfiltrering, medeleffektivitetsfiltrering och högeffektiv filtrering, etc., och lämpliga kombinationer bör väljas efter faktiska behov.
Airflow Organization: Rimlig luftflödesorganisation är nyckeln till att upprätthålla renligheten i renrummet. Konstruktionen måste ta hänsyn till faktorer som plats, hastighet och riktning för lufttillförsel, returluft och avluft för att säkerställa att luftflödet är enhetligt, stabilt och inte benägna för virvelströmmar och döda hörn.
Renrumsdekoration: Renrummet dekorationsmaterial bör ha god renlighet, korrosionsmotstånd och brandmotstånd. Vanligt använda dekorationsmaterial inkluderar renrumspanel, epoxiharts självavdelning, etc. och lämpliga material bör väljas efter faktiska behov och renlighetsnivåer.
Hjälpanläggningar: Farmaceutiska renrum bör också vara utrustade med motsvarande hjälpanläggningar, såsom omklädningsrum, toaletter, luftduschar etc. för att säkerställa att anställda uppfyller motsvarande renhetsstandarder innan de går in i det rena området.
3. Tekniska och ledande utmaningar
Tekniska utmaningar: Konstruktion av farmaceutiska renrum involverar kunskap och teknik inom flera professionella områden, såsom arkitektonisk design, luftrening, automatisk kontroll, etc. Vid faktisk konstruktion måste dessa professionella kunskaper kombineras för att säkerställa renlighet och produktionseffektivitet för verkstaden.
Förvaltningsutmaningar: Hanteringen av läkemedelsrengöringsrum innebär flera aspekter, såsom personalutbildning, utrustningens underhåll, miljöövervakning, etc. För att säkerställa normal drift av fabriken och kvaliteten och säkerheten för läkemedelsproduktion är det nödvändigt att etablera en Komplett förvaltningssystem och nödplan för att säkerställa att alla åtgärder effektivt genomförs.
Posttid: feb-19-2025