- Allmänna designprinciper
Funktionell zonindelning
Renrummet bör delas in i ett rent område, ett kvasirent område och ett hjälpområde, och funktionsområdena bör vara oberoende och fysiskt isolerade.
Processflödet bör följa principen om enkelriktat flöde för att undvika korskontaminering mellan personal och material.
Kärnrengöringsområdet bör placeras i mitten av byggnaden eller mot vinden för att minska externa störningar.
Luftflödesorganisation
Renrum med enkelriktat flöde: med vertikalt laminärt flöde eller horisontellt laminärt flöde, med en luftflödeshastighet på 0,3~0,5 m/s, lämpligt för scenarier med höga renhetskrav inom halvledare och biomedicin.
Renrum med icke-unidirektionellt flöde: bibehåller renheten genom effektiv filtrering och utspädning, med en ventilationshastighet på 15~60 gånger/timme, lämpligt för scenarier med låg till medelhög renhet, såsom livsmedel och kosmetika.
Renrum med blandat flöde: Kärnområdet använder enkelriktat flöde, medan de omgivande områdena använder icke-enriktat flöde, vilket balanserar kostnad och effektivitet.
Differenstryckreglering
Tryckskillnaden mellan det rena området och det icke-rena området är ≥5 Pa, och tryckskillnaden mellan det rena området och utomhusområdet är ≥10 Pa.
Tryckgradienten mellan angränsande rena områden bör vara rimlig, och trycket i områden med hög renhetsgrad bör vara högre än i områden med låg renhetsgrad.
- Krav på design av branschklassificering
(1). Renrum inom halvledarindustrin
Renlighetsklass
Kärnprocessområdet (såsom fotolitografi och etsning) måste uppfylla ISO 14644-1 nivå 1 eller 10, med en partikelkoncentration på ≤ 3520 partiklar/m3 (0,5 µm), och renheten i hjälpområdet kan sänkas till ISO 7 eller 8.
Temperatur- och luftfuktighetskontroll
Temperatur 22 ± 1 ℃, relativ luftfuktighet 40 % ~ 60 %, med ett luftkonditioneringssystem med konstant temperatur och luftfuktighet.
Antistatisk design
Marken använder ledande epoxigolv eller antistatiskt PVC-golv, med ett resistansvärde på ≤ 1*10^6Ω.
Personal måste bära antistatiska kläder och skoskydd, och utrustningens jordningsmotstånd ska vara ≤12Ω.
Layoutexempel
Kärnprocessområdet ligger i byggnadens mitt, omgivet av utrustningsrum och testrum. Material kommer in genom slussar och personal kommer in genom luftdusch.
Avgassystemet är separat installerat och avgaserna filtreras med ett HEPA-filter innan de släpps ut.
(2). Renrum inom biofarmaceutisk industri
Renlighetsklass
Området för påfyllning av sterila preparat måste uppfylla klass A (ISO 5) och klass 100 lokalt; områden för cellodling och bakteriell drift måste uppfylla klass B (ISO 6), medan sidoområden (såsom steriliseringsrum och materialförvaring) måste uppfylla nivå C (ISO 7) eller nivå D (ISO 8).
Krav på biosäkerhet
Experiment som involverar högpatogena mikroorganismer måste utföras i BSL-2- eller BSL-3-laboratorier, utrustade med negativt tryck, dubbeldörrslås och nödsprinklersystem.
Steriliseringsrummet bör använda brandbeständigt och högtemperaturbeständigt material och vara utrustat med ångsterilisatorer eller desinfektionsutrustning med väteperoxidförstoftning.
Layoutexempel
Bakterierummet och cellrummet är separat uppställda och fysiskt isolerade från det rena fyllningsområdet. Materialet kommer in genom en genomströmningslåda, medan personalen kommer in genom omklädningsrum och buffertrum. Avgassystemet är utrustat med HEPA-filter och en adsorptionsanordning för aktivt kol.
(3). Rena rum inom livsmedelsindustrin
Renlighetsklass
Livsmedelsförpackningsrummet måste uppfylla en nivå i klass 100000 (ISO 8), med en partikelkoncentration på ≤ 3,52 miljoner/m3 (0,5 µm).
Rummet för bearbetning av råvaror och förpackning av icke-ätfärdiga livsmedel måste uppfylla en nivå av klass 300000 (ISO 9).
Temperatur- och luftfuktighetskontroll
Temperaturintervall på 18-26 ℃, relativ luftfuktighet ≤75%, för att förhindra tillväxt av mikroorganismer i kondenserat vatten.
Layoutexempel
Rengöringsområdet (t.ex. det inre förpackningsrummet) är beläget i vindriktningen, medan kvasirengöringsområdet (t.ex. råvarubearbetning) är beläget i vindriktningen;
Material kommer in genom buffertrummet, medan personalen kommer in genom omklädningsrummet och handtvätt- och desinfektionsområdet. Avgassystemet är utrustat med ett primär- och mellanfilter, och filternätet byts ut regelbundet.
(4). Renrum i kosmetikaindustrin
Renlighetsklass
Emulgerings- och fyllningsrummet måste uppnå klass 100 000 (ISO 8), och lagrings- och förpackningsrummet för råmaterial måste uppnå klass 300 000 (ISO 9).
Materialval
Väggarna är täckta med mögelskyddsfärg eller sandwichpanel, golven är självutjämnande med epoxi och fogarna är tätade. Belysningsarmaturerna är tätade med rena lampor för att förhindra dammansamling.
Layoutexempel
Emulgeringsrummet och fyllningsrummet är separat uppställda och utrustade med en lokal klass 100-renbänk; Material matas in genom genomgångsboxen, medan personalen går in genom omklädningsrummet och luftduschen; Avgassystemet är utrustat med en adsorptionsanordning för aktivt kol för att avlägsna organiska, flyktiga föreningar.
- Allmänna tekniska parametrar
Bullerkontroll: Renrumsbuller ≤65 dB(A), med hjälp av tystgående fläkt och ljuddämpare.
Ljusdesign: Genomsnittlig belysningsstyrka > 500 lx, jämnhet > 0,7, med skuggfri lampa eller LED-renlampa.
Friskluftsmängd: Om friskluftsmängden per person och timme är större än 40 m3 krävs kompensation för frånluft och bibehållande av positivt tryck.
HEPA-filter byts ut var 6:e–12:e månad, primär- och mellanfilter rengörs varje månad, golv och väggar rengörs och desinficeras varje vecka, utrustningsytor torkas av dagligen, bakterier som sedimenterar i luften och suspenderade partiklar detekteras regelbundet och register förs.
- Säkerhets- och nöddesign
Säker utrymning: Varje rent område på varje våningsplan bör ha minst två säkerhetsutgångar, och öppningsriktningen för utrymningsdörrar bör överensstämma med utrymningsriktningen. En förbikopplingsdörr måste installeras i duschrummet när det är fler än fem personer närvarande.
Brandbekämpningsanläggningar: Det rena området har ett gasbaserat brandsläckningssystem (t.ex. heptafluorpropan) för att undvika vattenskador på utrustningen. Utrustat med nödbelysning och utrymningsskyltar, med en kontinuerlig strömförsörjningstid på mer än 30 minuter.
Nödinsatser: Biosäkerhetslaboratoriet är utrustat med utrymningsvägar och ögonspolningsstationer. Kemikalieförvaringsområdet är utrustat med läckagesäkra brickor och absorberande material.
Publiceringstid: 29 sep-2025