Den fasta utrustningen i renrum är nära relaterad till renrumsmiljön, vilket huvudsakligen är produktionsprocessutrustningen i renrum och utrustningen för reningsluftkonditioneringssystem för att uppfylla renhetskraven. Underhåll och hantering av driftprocessen för reningsluftkonditioneringssystem i renrum är inhemskt. Det finns liknande bestämmelser i relevanta standarder och specifikationer både hemma och utomlands. Även om det finns vissa skillnader i villkor, tillämpningsdatum, lagar och förordningar i olika länder eller regioner, och till och med skillnader i tänkande och koncept, är andelen likheter fortfarande relativt hög.
1. Under normala omständigheter: renligheten i renrum måste överensstämma med gränsvärdet för dammpartiklar i luften för att uppfylla den angivna testperioden. Renrum (områden) som motsvarar eller är strängare än ISO 5 får inte överstiga 6 månader, medan ISO 6~9-övervakningsfrekvensen för dammpartiklar i luft krävs i GB 50073 i högst 12 månader. Renlighet ISO 1 till 3 är cyklisk övervakning, ISO 4 till 6 är en gång i veckan och ISO 7 är en gång var tredje månad, och en gång var sjätte månad för ISO 8 och 9.
2. Lufttillförselns volym eller lufthastighet och tryckskillnad i renrummet (området) bevisar att det fortsätter att uppfylla den angivna testperioden, som är 12 månader för olika renhetsnivåer: GB 50073 kräver att temperaturen och luftfuktigheten i renrummet övervakas ofta. Renlighet ISO 1~3 är cyklisk övervakning, andra nivåer är 2 gånger per skift; Om frekvensen för tryckskillnadsövervakning i renrum är renlighet ISO 1~3 cyklisk övervakning, ISO 4~6 är en gång i veckan, ISO 7 till 9 är en gång i månaden.
3. Det finns också krav på utbyte av HEPA-filter i reningssystem för luftkonditionering. HEPA-luftfiltren bör bytas ut i följande situationer: luftflödeshastigheten sjunker till en relativt låg gräns, även efter att primär- och mellanluftfiltren har bytts ut kan luftflödeshastigheten fortfarande inte ökas: motståndet i HEPA-luftfiltret når 1,5–2 gånger det ursprungliga motståndet; HEPA-luftfiltret har läckor som inte kan repareras.
4. Underhålls- och reparationsprocesser och metoder för fast utrustning bör kontrolleras och minimeras för att minimera eventuell kontaminering av renrumsmiljön. Regler för renrumshantering bör dokumentera rutiner för underhåll och reparation av utrustning för att säkerställa kontroll av föroreningar i renrumsmiljöer, och en förebyggande underhållsplan bör utvecklas för att uppnå underhåll eller utbyte av utrustningskomponenter innan de blir "föroreningskällor".
5. Fast utrustning kommer att slitas ut, bli smutsig eller avge föroreningar med tiden om den inte underhålls. Förebyggande underhåll säkerställer att utrustningen inte blir en källa till föroreningar. Vid underhåll och reparation av utrustning bör nödvändiga skyddsåtgärder vidtas för att undvika att renrum kontamineras.
6. Gott underhåll bör inkludera dekontaminering av den yttre ytan. Om produktens produktionsprocessen kräver det måste även den inre ytan dekontamineras. Utrustningen bör inte bara vara i fungerande skick, utan stegen för att avlägsna kontaminering på de inre och yttre ytorna bör också överensstämma med processkraven. De viktigaste åtgärderna för att kontrollera föroreningar som genereras vid underhåll av fast utrustning är: utrustning som behöver repareras bör flyttas ut ur det område där den är placerad innan reparation påbörjas så mycket som möjligt för att minska risken för kontaminering; om nödvändigt bör den fasta utrustningen isoleras ordentligt från omgivande renrum. Därefter utförs större reparations- eller underhållsarbeten, eller så har alla produkter i process flyttats till lämplig plats; renrumsområdet intill den utrustning som repareras bör övervakas på lämpligt sätt för att säkerställa effektiv kontroll av kontaminering;
7. Underhållspersonal som arbetar i isoleringsområdet får inte komma i kontakt med de som utför produktions- eller processprocesser. All personal som underhåller eller reparerar utrustning i renrum ska följa de regler och föreskrifter som fastställts för området, inklusive att bära renrumskläder. Bär de renrumskläder som krävs i renrummet och rengör området och utrustningen efter att underhållet är slutfört.
8. Innan tekniker behöver ligga på rygg eller lägga sig ner under utrustningen för att utföra underhåll, bör de först klargöra utrustningens skick, produktionsprocesser etc., och effektivt hantera situationen med kemikalier, syror eller biologiskt farliga material innan arbetet påbörjas. Åtgärder bör vidtas för att skydda rena kläder från att komma i kontakt med smörjmedel eller processkemikalier och från att slitas sönder av spegelns kanter. Alla verktyg, lådor och vagnar som används för underhålls- eller reparationsarbete bör rengöras noggrant innan de går in i renrummet. Rostiga eller korroderade verktyg är inte tillåtna. Om dessa verktyg används i ett biologiskt renrum kan de också behöva steriliseras eller desinficeras. Tekniker bör inte placera verktyg, reservdelar, skadade delar eller rengöringsmedel nära arbetsytor som är förberedda för produkt- och processmaterial.
9. Under underhåll bör man vara noggrann med rengöringen för att förhindra ansamling av kontaminering; handskar bör bytas regelbundet för att undvika att huden exponeras för rena ytor på grund av skadade handskar; använd vid behov handskar som inte är avsedda för renrum (t.ex. syrabeständiga, värmebeständiga eller reptåliga handskar). Dessa handskar bör vara lämpliga för renrum eller bäras över ett par renrumshandskar.
10. Använd dammsugare vid borrning och sågning. Underhålls- och byggarbeten kräver vanligtvis användning av borrar och sågar. Speciella skydd kan användas för att täcka verktyg, borr- och gjutområden; öppna hål som lämnats efter borrning på marken, väggen, sidan av utrustning eller andra sådana ytor. Det bör vara ordentligt förseglat för att förhindra att smuts kommer in i renrum. Tätningsmetoder inkluderar användning av fogmassa, lim och speciella tätningsplattor. Efter att reparationsarbetet är slutfört kan det vara nödvändigt att kontrollera att ytorna på utrustning som har reparerats eller underhållits är rena.
Publiceringstid: 17 november 2023