Den fasta utrustningen i renrum som är nära relaterad till renrumsmiljön, som huvudsakligen är produktionsprocessutrustningen i renrum och utrustningen för rening av luftkonditioneringssystem för att uppfylla kraven på renlighet. Underhållet och hanteringen av driftprocessen för utrustningen för rening av luftkonditioneringssystem i renrum är inhemsk. Det finns liknande bestämmelser i relevanta standarder och specifikationer hemma och utomlands. Även om det finns vissa skillnader i villkor, ansökningsdatum, lagar och förordningar i olika länder eller regioner, och även skillnader i tänkande och koncept, är andelen likheter fortfarande relativt hög.
1. Under normala omständigheter: renheten i renrum måste överensstämma med dammpartikelgränsen i luft för att uppfylla den specificerade testperioden. Renrum (areor) som är lika med eller strängare än ISO 5 får inte överstiga 6 månader, medan ISO 6~9 övervakningsfrekvens för dammpartikelgränser i luft krävs i GB 50073 i högst 12 månader. Renlighet ISO 1 till 3 är cyklisk övervakning, ISO 4 till 6 är en gång i veckan, och ISO 7 är en gång var tredje månad, en gång var sjätte månad för ISO 8 och 9.
2. Lufttillförselvolymen eller lufthastigheten och tryckskillnaden i renrummet (området) bevisar att det fortsätter att uppfylla den specificerade testperioden, som är 12 månader för olika renhetsnivåer: GB 50073 kräver att temperaturen och fuktigheten i rengöringen rummet övervakas ofta. Renlighet ISO 1~3 är cyklisk övervakning, andra nivåer är 2 gånger per skift; Om frekvens för övervakning av tryckskillnader i renrum, renlighet ISO 1~3 är cyklisk övervakning, ISO 4~6 är en gång i veckan, ISO 7 till 9 är en gång i månaden.
3. Det finns även krav på byte av hepa-filter i reningsluftkonditioneringssystem. Hepa-luftfiltren bör bytas ut i någon av följande situationer: luftflödeshastigheten sjunker till en relativt låg gräns, även efter byte av primär- och mellanluftfiltren kan luftflödeshastigheten fortfarande inte ökas: motståndet hos hepa-luftfiltret når 1,5 ~ 2 gånger det initiala motståndet; hepa luftfiltret har läckor som inte kan repareras.
4. Underhålls- och reparationsprocessen och metoderna för fast utrustning bör kontrolleras och minimeras eventuell kontaminering av renrumsmiljön. Föreskrifter för hantering av renrum bör dokumentera förfaranden för underhåll och reparation av utrustning för att säkerställa kontroll av föroreningar i renrumsmiljö, och en arbetsplan för förebyggande underhåll bör utvecklas för att uppnå underhåll eller utbyte av utrustningskomponenter innan de blir "föroreningskällor".
5. Fast utrustning kommer att slitas ut, bli smutsig eller avge föroreningar med tiden om den inte underhålls. Förebyggande underhåll säkerställer att utrustning inte blir en källa till föroreningar. Vid underhåll och reparation av utrustning bör nödvändiga skydds-/skyddsåtgärder vidtas för att undvika kontaminering av renrum.
6. Bra underhåll bör innefatta sanering av den yttre ytan. Om produkttillverkningsprocessen kräver det behöver även den inre ytan saneras. Utrustningen ska inte bara vara i fungerande skick, utan stegen för att ta bort kontaminering på de inre och yttre ytorna bör också överensstämma med processkraven. De viktigaste åtgärderna för att kontrollera föroreningarna som genereras under underhållet av fast utrustning är: utrustningen som behöver repareras bör flyttas ut ur distriktet där den är belägen innan reparation så mycket som möjligt för att minska risken för kontaminering; vid behov bör den fasta utrustningen vara ordentligt isolerad från omgivande renrum. Därefter utförs större reparations- eller underhållsarbeten, eller så har alla produkter i bearbetning flyttats till lämplig plats; renrumsområdet intill den utrustning som repareras bör övervakas på lämpligt sätt för att säkerställa effektiv kontroll av kontaminering.
7. Underhållspersonal som arbetar i ett isolerat område bör inte komma i kontakt med dem som utför produktions- eller processprocesser. All personal som underhåller eller reparerar utrustning i renrum bör följa de regler och föreskrifter som fastställts för området, inklusive att bära renrumsplagg. Bär nödvändiga renrumsplagg i renrum och rengör området och utrustningen efter att underhållet är klart.
8. Innan tekniker behöver lägga sig på rygg eller lägga sig under utrustningen för att utföra underhåll, bör de först klargöra villkoren för utrustningen, produktionsprocesser etc. och effektivt hantera situationen med kemikalier, syror eller biofarliga material innan arbetssätt; åtgärder bör vidtas för att skydda de rena kläderna från att komma i kontakt med smörjmedel eller processkemikalier och från att slitas sönder av spegelns kanter. Alla verktyg, lådor och vagnar som används för underhålls- eller reparationsarbeten ska rengöras noggrant innan de går in i renrummet. Rostade eller korroderade verktyg är inte tillåtna. Om dessa verktyg används i ett biologiskt renrum kan de också behöva steriliseras eller desinficeras; Tekniker bör inte placera verktyg, reservdelar, skadade delar eller rengöringsmedel nära arbetsytor förberedda för produkt- och processmaterial.
9. Under underhåll bör man alltid vara uppmärksam på rengöring för att förhindra ansamling av kontaminering; handskar bör bytas ut regelbundet för att undvika att huden utsätts för rena ytor på grund av skadade handskar; vid behov, använd icke-rena rumshandskar (som syra-, värme- eller reptåliga handskar), dessa handskar bör vara lämpliga för rena rum, eller bör bäras över ett par renrumshandskar.
10. Använd en dammsugare vid borrning och sågning. Underhåll och konstruktion kräver vanligtvis användning av borrar och sågar. Specialöverdrag kan användas för att täcka verktygen och borr- och krukans arbetsområden; öppna hål kvar efter borrning på marken, väggen, sidan av utrustningen eller andra sådana ytor. Det bör vara ordentligt tätat för att förhindra att smuts kommer in i rent rum. Tätningsmetoder inkluderar användning av tätningsmaterial, lim och speciella tätningsplåtar. Efter att reparationsarbetet är slutfört kan det vara nödvändigt att verifiera att ytorna på utrustning som har reparerats eller underhållits är ren.
Posttid: 2023-nov-17