• sidbanner

HUR UTBYGGER OCH RENOVERINGAR MAN ETT GMP-RENRUM?

gmp renrum
renrum

Att renovera en äldre renrumsfabrik är inte alltför svårt, men det finns fortfarande många steg och överväganden. Här är några viktiga punkter att tänka på:

1. Genomför en brandinspektion och installera brandsläckningsutrustning.

2. Inhämta godkännande från den lokala brandkåren. När alla projekt är godkända, vänta tålmodigt på alla nödvändiga dokument.

3. Erhålla ett bygglov och ett bygglov för byggnaden.

4. Inhämta en miljökonsekvensbeskrivning.

Om anläggningen är ett GMP-renrum kommer det mesta av utrustningen att fortsätta vara användbar. Därför är det viktigt att överväga hur man ska gå vidare med dessa renoveringar, med hänsyn till vetenskapliga och praktiska överväganden för en GMP-renrumsrenovering snarare än en fullständig översyn. Här är några sammanfattade lösningar.

1. Bestäm först den befintliga golvhöjden för renrum och placeringen av de bärande balkarna. Till exempel visar ett byggprojekt för ett farmaceutisk GMP-renrum att GMP-renrum har höga utrymmeskrav, och industrianläggningar med tegelbetong och ramverk med skjuvväggar och små pelaravstånd kan inte eftermonteras.

2. För det andra kommer framtida läkemedelsproduktion generellt att vara klass C, så den totala påverkan på industriella renrum är i allmänhet inte betydande. Om det är inblandat brandfarliga och explosiva material måste dock särskild uppmärksamhet ägnas.

3. Slutligen har de flesta GMP-renrum som genomgår renovering använts i många år och deras ursprungliga funktioner varierade, så en ny bedömning av anläggningens användbarhet och praktiska genomförbarhet är nödvändig.

4. Med tanke på de specifika strukturella förhållandena i gamla industriella renrum är det i allmänhet omöjligt att fullt ut beakta kraven på processlayout för renoveringsprojektet. Därför är vetenskapligt och snabbt genomförande viktigt för att säkerställa ett smidigt genomförande av renoveringsarbetet. Dessutom bör den nya layouten för det föreslagna renoveringsprojektet även införliva delar av den befintliga strukturen.

5. Layouten för luftkonditioneringsmaskinrummets lastverkstad tar generellt hänsyn till produktionsområdet först och sedan huvudmaskinrummets område beroende på den specifika situationen. Vid många renoveringar av äldre GMP-renrum är dock lastkraven för huvudmaskinrummet högre än för produktionsområden, så huvudmaskinrummets område måste också beaktas.

6. När det gäller utrustning, tänk på uppkopplingsmöjligheter så mycket som möjligt, såsom uppkoppling mellan ny och gammal utrustning efter renoveringen, och tillgängligheten av gammal utrustning. Annars kommer detta att resultera i betydande kostnader och slöseri.

Slutligen är det viktigt att betona att om ett GMP-renrum behöver utökas eller renoveras måste du först skicka in en ansökan och låta ett lokalt säkerhetsvärderingsföretag granska din renoveringsplan. Det räcker med att följa dessa grundläggande procedurer, eftersom de i allmänhet täcker hela anläggningsrenoveringar. Därför kan du välja lämplig metod baserat på just din anläggnings krav.


Publiceringstid: 6 augusti 2025