Att göra ett bra GMP-renrum är inte bara en fråga om en mening eller två. Det är nödvändigt att först överväga den vetenskapliga designen av byggnaden, sedan göra konstruktionen steg för steg och slutligen genomgå acceptans. Hur gör man det detaljerade GMP-renrummet? Vi kommer att presentera konstruktionsstegen och kraven enligt nedan.
Hur gör man ett GMP-renrum?
1. Takskivorna är gångbara, som är gjorda av starkt och bärande kärnmaterial och dubbel ren och ljus ytplåt med gråvit färg. Tjockleken är 50 mm.
2. Väggpanelerna är i allmänhet gjorda av 50 mm tjocka sammansatta sandwichpaneler, som kännetecknas av vackert utseende, ljudisolering och ljudreducering, hållbarhet och lätt och bekväm renovering. Vägghörnen, dörrarna och fönstren är vanligtvis gjorda av luftaluminiumoxidlegeringsprofiler, som är korrosionsbeständiga och har stark duktilitet.
3. GMP-verkstaden använder ett dubbelsidigt stål sandwich-väggpanelsystem, med höljesyta som når takpanelerna; Ha rena rumsdörrar och fönster mellan ren korridor och ren verkstad; dörr- och fönstermaterial måste vara specialtillverkade av rena råvaror, med 45 graders båge för att göra elementets inre båge från vägg till tak, vilket kan uppfylla kraven samt hygien- och desinfektionsföreskrifter.
4. Golvet ska täckas med självutjämnande golv av epoxiharts eller slitstarkt PVC-golv. Om det finns särskilda krav, såsom antistatiska krav, kan elektrostatiskt golv väljas.
5. Det rena området och det icke-rena området i GMP-renrum ska tillverkas med modulärt inneslutet system.
6. Tillufts- och returluftskanalerna är gjorda av galvaniserad stålplåt, med polyuretanskumplastskivor belagda med flamskyddande material på ena sidan för att uppnå praktiska rengörings-, värme- och värmeisoleringseffekter.
7. GMP-verkstadsproduktionsområde >250Lux, korridor >100Lux; Städrummet är utrustat med ultravioletta steriliseringslampor, som är designade separat från belysningsutrustning.
8. Hepaboxen och den perforerade diffusorplattan är båda gjorda av kraftbelagd stålplåt, som är rostfri, korrosionsbeständig och lätt att rengöra.
Detta är bara några grundläggande krav för GMP-renrum. De specifika stegen är att börja från golvet, sedan göra väggar och tak och sedan göra annat arbete. Dessutom finns det ett problem med luftbyte i GMP-verkstaden, vilket kan ha förbryllat alla. Vissa känner inte till formeln medan andra inte vet hur de ska tillämpas. Hur kan vi beräkna korrekt luftbyte i ren verkstad?
Hur beräknar man luftbyte i GMP-verkstad?
Beräkningen av luftbytet i GMP-verkstaden är att dividera den totala tilluftsvolymen per timme med volymen inomhusrum. Det beror på din luftrenhet. Olika luftrenlighet kommer att ha olika luftbyte. Klass A renhet är enkelriktat flöde, som inte tar hänsyn till luftbyte. Klass B-renlighet kommer att ha luftbyten som överstiger 50 gånger per timme; Mer än 25 luftbyten per timme i klass C renhet; Klass D renlighet kommer att ha luftbyte som överstiger 15 gånger per timme; Klass E kommer att byta luft mindre än 12 gånger per timme.
Kort sagt, kraven för att skapa en GMP-verkstad är mycket höga, och vissa kan kräva sterilitet. Luftbytet och luftrenheten är nära besläktade. För det första är det nödvändigt att känna till de parametrar som krävs i alla formler, såsom hur många tilluftsintag det finns, hur mycket luftvolymen är och den totala verkstadsytan etc.
Posttid: 21 maj 2023