Att göra ett bra GMP -rent rum är inte bara en fråga om en mening eller två. Det är nödvändigt att först överväga byggnadens vetenskapliga utformning, sedan göra byggandet steg för steg och slutligen genomgå acceptans. Hur gör man det detaljerade GMP -rena rummet? Vi kommer att införa byggstegen och kraven enligt nedan.
Hur gör man ett GMP -rent rum?
1. Takpanelerna är gångbara, som är gjorda av starkt och bärande kärnmaterial och dubbel rena och ljusa ytor med grå vit färg. Tjockleken är 50 mm.
2. Väggpanelerna är vanligtvis gjorda av 50 mm tjocka sammansatta sandwichpaneler, som kännetecknas av vackert utseende, ljudisolering och brusreducering, hållbarhet och lätt och bekväm renovering. Vägghörnen, dörrarna och fönstren är vanligtvis gjorda av luftalumina-legeringsprofiler, som är korrosionsbeständiga och har stark duktilitet.
3. GMP-verkstaden använder ett dubbelsidigt stålsmörgåsväggpanelsystem, med höljesytan som når takpanelerna; Har rena rumsdörrar och fönster mellan ren korridor och ren verkstad; Dörr- och fönstermaterial måste vara speciellt gjorda av rena råvaror, med en 45 graders båge för att göra elementens inre båge från vägg till tak, som kan uppfylla kraven och hygien- och desinfektionsbestämmelserna.
4. Golvet bör täckas med epoxiharts självutjämnande golv eller slitstödda PVC-golv. Om det finns särskilda krav, såsom antistatiska krav, kan elektrostatiskt golv väljas.
5. Det rena området och icke-rena området i GMP Clean Room ska tillverkas med modulärt inneslutet system.
6. Tillförsel- och returluftkanalerna är tillverkade av galvaniserade stålplåtar, med plastlakor med polyuretanskum belagda med flamskyddsmaterial på ena sidan för att uppnå praktiska rengörings-, termiska och värmesoleringseffekter.
7. GMP Workshop Production Area> 250LUX, Corridor> 100LUX; Rengöringsrummet är utrustat med ultravioletta steriliseringslampor, som är utformade separat från belysningsutrustning.
8. HEPA-lådfodralet och perforerad diffusorplatta är båda gjorda av kraftbelagd stålplatta, som är icke rostande, korrosionsbeständig och lätt att rengöra.
Det här är bara några grundläggande krav för GMP Clean Room. De specifika stegen är att börja från golvet, sedan göra väggar och tak och sedan göra annat arbete. Dessutom finns det ett problem med luftförändringar i GMP -verkstaden, som kan ha förundrat alla. Vissa känner inte till formeln medan andra inte vet hur de ska tillämpa den. Hur kan vi beräkna korrekt luftförändring i ren verkstad?
Hur beräknar jag luftförändringar i GMP -verkstaden?
Beräkningen av luftförändringar i GMP -verkstaden är att dela upp den totala leveransluftvolymen per timme med inomhusrumsvolym. Det beror på din luftrenlighet. Olika luftrenlighet kommer att ha olika luftförändringar. Renlighet i klass A är enkelriktat flöde, som inte anser luftförändringar. Renlighet i klass B kommer att ha luftförändringar som överstiger 50 gånger per timme; Mer än 25 luftförändringar per timme i klass C -renlighet; Renlighet i klass D kommer att ha luftförändringar som överstiger 15 gånger per timme; Renlighet i klass E kommer att ha luftförändring mindre än 12 gånger per timme.
Kort sagt, kraven för att skapa en GMP -workshop är mycket höga och vissa kan kräva sterilitet. Luftförändringen och luftrenligheten är nära besläktade. För det första är det nödvändigt att känna till de parametrar som krävs i alla formler, till exempel hur många tillförselluftinlopp det finns, hur mycket luftvolym är och det övergripande verkstadsområdet etc.
Posttid: maj-21-2023