Att skapa ett bra GMP-renrum handlar inte bara om en eller två meningar. Det är nödvändigt att först överväga byggnadens vetenskapliga design, sedan utföra konstruktionen steg för steg och slutligen genomgå godkännande. Hur gör man ett detaljerat GMP-renrum? Vi kommer att presentera konstruktionsstegen och kraven nedan.
Hur gör man ett GMP-renrum?
1. Takpanelerna är gångbara och är tillverkade av ett starkt och lastbärande kärnmaterial och har en dubbel ren och blank ytplåt med gråvit färg. Tjockleken är 50 mm.
2. Väggpanelerna är vanligtvis tillverkade av 50 mm tjocka kompositsandwichpaneler, vilka kännetecknas av vackert utseende, ljudisolering och bullerreducering, hållbarhet samt lätt och enkel renovering. Vägghörn, dörrar och fönster är vanligtvis tillverkade av profiler av luftaluminiumoxidlegering, vilka är korrosionsbeständiga och har stark duktilitet.
3. GMP-verkstaden använder ett dubbelsidigt sandwichpanelsystem i stål, där höljets yta når takpanelerna; det finns renrumsdörrar och fönster mellan den rena korridoren och den rena verkstaden; dörr- och fönstermaterial måste vara specialtillverkade av rena råvaror, med en 45-graders båge för att skapa en inre båge från vägg till tak, vilket kan uppfylla kraven och hygien- och desinfektionsföreskrifterna.
4. Golvet bör vara täckt med självutjämnande epoxihartsgolv eller slitstarkt PVC-golv. Om det finns särskilda krav, såsom antistatiska krav, kan elektrostatiskt golv väljas.
5. Rena och icke-rena områden i GMP-renrum ska tillverkas med ett modulärt slutet system.
6. Till- och frånluftskanalerna är tillverkade av galvaniserad stålplåt, med polyuretanskumplastark belagda med flamskyddsmedel på ena sidan för att uppnå praktisk rengöring, värmeisolering och värmeisolering.
7. GMP-verkstadens produktionsområde >250 Lux, korridor >100 Lux; Städrummet är utrustat med ultravioletta steriliseringslampor, som är utformade separat från belysningsutrustningen.
8. HEPA-boxens hölje och den perforerade diffusorplattan är båda tillverkade av pulverlackerad stålplåt, som är rostfri, korrosionsbeständig och lätt att rengöra.
Detta är bara några grundläggande krav för GMP-renrum. De specifika stegen är att börja från golvet, sedan göra väggar och tak, och sedan göra annat arbete. Dessutom finns det ett problem med luftväxling i GMP-verkstäder, vilket kan ha förbryllat alla. Vissa känner inte till formeln medan andra inte vet hur man tillämpar den. Hur kan vi beräkna korrekt luftväxling i en ren verkstad?
Hur beräknar man luftväxling i en GMP-verkstad?
Beräkningen av luftväxling i GMP-verkstaden görs genom att dividera den totala tilluftsvolymen per timme med inomhusrummets volym. Det beror på luftens renhet. Olika luftrenlighetsgrader har olika luftväxlingar. Klass A-renhet har enkelriktat flöde, vilket inte tar hänsyn till luftväxlingar. Klass B-renhet har luftväxlingar som överstiger 50 gånger per timme; mer än 25 luftväxlingar per timme i klass C-renhet; klass D-renhet har luftväxlingar som överstiger 15 gånger per timme; klass E-renhet har luftväxlingar som överstiger 12 gånger per timme.
Kort sagt, kraven för att skapa en GMP-verkstad är mycket höga, och vissa kan kräva sterilitet. Luftväxling och luftrenhet är nära besläktade. För det första är det nödvändigt att känna till de parametrar som krävs i alla formler, såsom hur många tilluftsintag det finns, hur stor luftvolymen är och den totala verkstadsytan, etc.
Publiceringstid: 21 maj 2023