Vissa människor kanske känner till GMP Clean Room, men de flesta förstår det fortfarande inte. Vissa har kanske inte en fullständig förståelse även om de hör något, och ibland kan det finnas något och kunskap som inte känner av särskilt professionell konstruktör. Eftersom uppdelningen av GMP Clean Room måste delas vetenskapligt baserat på dessa nivåer:
S: Rimlig kontroll av rent rum; B: uppfyller produktionsprocessens krav;
C: Lätt att hantera och underhålla; D: Offentlig systemavdelning.
Hur många områden ska GMP Clean Room delas upp i?
1. Produktionsområde och rengöring
Inklusive rena rum för personal, rena rum för material och vissa vardagsrum osv. Det finns ogräs, vattenlagring och urban skräp i produktionsområdet i GMP Clean Room. Etylenoxidgaslagringsområdet ligger bredvid medarbetarens sovsal utan relativa skyddsåtgärder, och provrummet ligger bredvid företagets matsal.
2. Administrativt distrikts- och förvaltningsdistrikt
Inklusive kontors-, tull-, förvaltnings- och restrum osv. Industrifabriker och anläggningar bör följa tillverkningsreglerna och den rumsliga utformningen av tillverkning, administrativa avdelningar och hjälpområden bör vara effektiva och inte störa varandra. Upprättandet av administrativa avdelningar och tillverkningsområden kommer att leda till ömsesidig hinder och ovetenskaplig layout.
3. Utrustningsområdet och förvaringsområdet
Inklusive rum för rening av luftkonditioneringssystem, elektriska rum, rum för högt rent vatten och gas, rum för kylning och värmeutrustning, etc. Här är det nödvändigt att inte bara överväga det tillräckligt inomhusutrymmet i GMP -rena rummet, utan också Regler för temperatur och miljöfuktighet och utrustade med temperatur- och fuktjusteringsutrustning och övervakningsinstrumentutrustning. Lagrings- och logistikområdet i GMP Clean Room bör överväga lagringsstandarder och föreskrifter för råvaror, förpackningsprodukter, mellanprodukter, varor etc. och utföra uppdelningslagring enligt situationer som att vänta på inspektion, mötesstandarder, inte uppfylla inte uppfyller Standarder, returer och utbyten eller återkallelser, vilket bidrar till den regelbundna skärminspektionen.
Generellt sett är det bara några områden i GMP Clean Room Division, och naturligtvis finns det också rena områden för att kontrollera dammpartikel från personal. Specifika justeringar kan behöva göras baserat på faktiska situationer.
Posttid: maj-21-2023