Vissa människor kanske är bekanta med GMP-renrum, men de flesta förstår det fortfarande inte. Vissa kanske inte har en fullständig förståelse även om de hör något, och ibland kan det finnas något och kunskap som inte är kända av en särskilt professionell konstruktör. Eftersom uppdelningen av GMP-renrum måste delas upp vetenskapligt baserat på dessa nivåer:
A: Rimlig kontroll av rena rum; B: uppfylla produktionsprocesskraven;
C: Lätt att hantera och underhålla; D: Indelning av det offentliga systemet.
Hur många områden ska GMP-renrum delas in i?
1. Produktionsområde och rent extrarum
Inklusive renrum för personal, renrum för material, och vissa vardagsrum etc. Det finns ogräs, vattenlagring och stadssopor i produktionsområdet för GMP-renrum. Etenoxidgaslagringsområdet placeras intill personalens sovsal utan relativa skyddsåtgärder, och provrummet är placerat intill företagets matsal.
2. Administrativt distrikt och förvaltningsdistrikt
Inklusive kontors-, tjänstgörings-, lednings- och vilorum, etc. Industriella fabriker och anläggningar bör följa tillverkningsreglerna, och den rumsliga layouten för tillverkning, administrativa avdelningar och hjälpområden bör vara effektiva och inte störa varandra. Inrättandet av administrativa avdelningar och tillverkningsområden kommer att leda till ömsesidigt hinder och ovetenskaplig layout.
3. Utrustningsområde och förvaringsområde
Inklusive rum för rening av luftkonditioneringssystem, elektriska rum, rum för högt rent vatten och gas, rum för kyl- och värmeutrustning, etc. Här är det nödvändigt att beakta inte bara det tillräckliga inomhusutrymmet i gmp-renrummet, utan också föreskrifter för temperatur och omgivningsfuktighet, samt utrustad med temperatur- och fuktighetsjusteringsutrustning och övervakningsinstrumentutrustning. Lagrings- och logistikområdet för GMP-renrum bör överväga lagringsstandarder och regler för råvaror, förpackningsprodukter, mellanprodukter, råvaror, etc., och genomföra divisionslagring enligt situationer som att vänta på inspektion, uppfylla standarder, inte uppfylla standarder, returer och byten, eller återkallelser, vilket främjar den regelbundna övervakningen.
Generellt sett är detta bara ett fåtal områden inom GMP-renrumsavdelningen, och naturligtvis finns det även rena områden för att kontrollera dammpartiklar från personal. Särskilda justeringar kan behöva göras baserat på den faktiska situationen.
Posttid: 21 maj 2023