Vätskerörelsen är oskiljaktig från effekten av "tryckskillnad". I ett rent område kallas tryckskillnaden mellan varje rum i förhållande till utomhusatmosfären för "absolut tryckskillnad". Tryckskillnaden mellan varje angränsande rum och angränsande område kallas "relativ tryckskillnad", eller förkortat "tryckskillnad". Tryckskillnaden mellan ett renrum och angränsande sammanhängande rum eller omgivande utrymmen är ett viktigt sätt att upprätthålla renlighet inomhus eller begränsa spridningen av inomhusföroreningar. Olika branscher har olika tryckskillnadskrav för renrum. Idag kommer vi att dela med oss av tryckskillnadskraven för flera vanliga renrumsspecifikationer.
Läkemedelsindustrin
①"God tillverkningssed för farmaceutiska produkter" föreskriver: Tryckskillnaden mellan rena områden och icke-rena områden samt mellan olika rena områden bör inte vara mindre än 10 Pa. Vid behov bör lämpliga tryckgradienter också upprätthållas mellan olika funktionella områden (operationssalar) med samma renhetsnivå.
② "God tillverkningssed för veterinärmedicinska läkemedel" föreskriver: Den statiska tryckskillnaden mellan angränsande renrum (områden) med olika luftrenhetsnivåer bör vara större än 5 Pa.
Den statiska tryckskillnaden mellan renrummet (området) och det icke-rena rummet (området) bör vara större än 10 Pa.
Den statiska tryckskillnaden mellan renrummet (området) och utomhusatmosfären (inklusive områden som är direkt anslutna till utomhusmiljön) bör vara större än 12 Pa, och det bör finnas en anordning som indikerar tryckskillnaden eller ett övervaknings- och larmsystem.
För renrumsverkstäder för biologiska produkter bör det absoluta värdet av den ovan angivna statiska tryckskillnaden bestämmas enligt processkraven.
③"Designstandarder för farmaceutiska renrum" föreskriver: Den statiska tryckskillnaden mellan medicinska renrum med olika luftrenhetsnivåer och mellan renrum och icke-renrum bör inte vara mindre än 10 Pa, och den statiska tryckskillnaden mellan medicinska renrum och utomhusatmosfären bör inte vara mindre än 10 Pa.
Dessutom bör följande farmaceutiska renrum vara utrustade med anordningar som indikerar tryckskillnader:
Mellan renrum och icke-renrum;
Mellan rena rum med olika luftrenhetsnivåer
Inom produktionsområdet med samma renhetsnivå finns det viktigare operationsrum som behöver upprätthålla relativt negativt eller positivt tryck;
Luftslussen i materialrenrummet och luftslussen med positivt eller negativt tryck för att blockera luftflödet mellan omklädningsrummen med olika renhetsnivåer i personalens renrum;
Mekaniska metoder används för att kontinuerligt transportera material in och ut ur renrummet.
Följande medicinska renrum bör upprätthålla ett relativt negativt tryck i förhållande till angränsande medicinska renrum:
Farmaceutiska renrum som avger damm under produktionen;
Farmaceutiska renrum där organiska lösningsmedel används i produktionsprocessen;
Medicinska renrum som producerar en stor mängd skadliga ämnen, heta och fuktiga gaser och lukter under produktionsprocessen;
Raffinerings-, tork- och förpackningsrum för penicilliner och andra specialläkemedel samt deras förpackningsrum för preparat.
Medicin- och hälsoindustrin
"Tekniska specifikationer för byggande av rena kirurgiska avdelningar på sjukhus" föreskriver:
● Mellan sammankopplade renrum med olika renhetsnivåer bör rum med högre renhetsnivå upprätthålla ett relativt positivt tryck jämfört med rum med lägre renhetsnivå. Den minsta statiska tryckskillnaden bör vara större än eller lika med 5 Pa, och den maximala statiska tryckskillnaden bör vara mindre än 20 Pa. Tryckskillnaden bör inte orsaka vissling eller påverka dörrens öppning.
● Det bör finnas en lämplig tryckskillnad mellan sammankopplade renrum med samma renhetsnivå för att bibehålla den erforderliga luftflödesriktningen.
● Ett svårt förorenat rum bör upprätthålla ett negativt tryck till angränsande sammanhängande rum, och den minsta statiska tryckskillnaden bör vara större än eller lika med 5 Pa. Operationsrummet som används för att kontrollera luftburna infektioner bör vara ett operationsrum med negativt tryck, och operationsrummet med negativt tryck bör upprätthålla en negativ tryckskillnad något lägre än "0" på den tekniska mezzaninen i sitt undertak.
● Det rena området ska bibehålla positivt tryck gentemot det icke-rena området som är anslutet till det, och den minsta statiska tryckskillnaden ska vara större än eller lika med 5 Pa.
Livsmedelsindustrin
"Tekniska specifikationer för konstruktion av renrum inom livsmedelsindustrin" anger:
● En statisk tryckskillnad på ≥5 Pa bör upprätthållas mellan angränsande, sammankopplade renrum och mellan rena områden och icke-rena områden. Det rena området bör upprätthålla en positiv tryckskillnad på ≥10 Pa mot utomhusluften.
● Rummet där kontaminering uppstår bör hållas vid ett relativt negativt tryck. Rum med höga krav på kontamineringskontroll bör hålla ett relativt positivt tryck.
● När produktionsflödet kräver att ett hål öppnas i renrummets vägg, är det lämpligt att upprätthålla ett riktat luftflöde vid hålet från sidan med den högsta nivån i renrummet till den lägre sidan av renrummet genom hålet. Den genomsnittliga lufthastigheten för luftflödet vid hålet bör vara ≥ 0,2 m/s.
Precisionstillverkning
① "Electronic Industry Clean Room Design Code" påpekar att en viss statisk tryckskillnad bör upprätthållas mellan renrummet (området) och det omgivande utrymmet. Den statiska tryckskillnaden bör uppfylla följande regler:
● Den statiska tryckskillnaden mellan varje renrum (område) och det omgivande utrymmet bör bestämmas enligt produktionsprocessens krav;
● Den statiska tryckskillnaden mellan renrum (områden) på olika nivåer bör vara större än eller lika med 5 Pa;
● Den statiska tryckskillnaden mellan renrummet (området) och det icke-rena rummet (området) bör vara större än 5 Pa;
● Den statiska tryckskillnaden mellan renrummet (området) och utomhusmiljön bör vara större än 10 Pa.
② "Renrumsdesignkod" föreskriver:
En viss tryckskillnad måste upprätthållas mellan renrummet (området) och det omgivande utrymmet, och en positiv eller negativ tryckskillnad bör upprätthållas enligt processkraven.
Tryckskillnaden mellan renrum på olika nivåer bör inte vara mindre än 5 Pa, tryckskillnaden mellan rena områden och icke-rena områden bör inte vara mindre än 5 Pa, och tryckskillnaden mellan rena områden och utomhusmiljö bör inte vara mindre än 10 Pa.
Differenstrycksluften som krävs för att upprätthålla olika tryckskillnadsvärden i ett renrum bör bestämmas med hjälp av sömnadsmetoden eller luftväxlingsmetoden beroende på renrummets egenskaper.
Öppning och stängning av tillufts- och frånluftssystemen ska vara sammankopplade. I korrekt sammankopplingsordning för renrum ska tilluftsfläkten startas först, och sedan frånluftsfläkten och frånluftsfläkten. Vid stängning ska sammankopplingsordningen ske i omvänd ordning. Samkopplingsproceduren för renrum med undertryck ska vara motsatt jämfört med ovanstående för renrum med övertryck.
För renrum med icke-kontinuerlig drift kan lufttillförsel i tjänst ställas in enligt produktionsprocessens krav, och renande luftkonditionering bör utföras.
Publiceringstid: 19 sep-2023