• Page_Banner

Krav på differentiell tryckkontroll för olika rena rumsindustrier

farmaceutiskt rent rum
medicinskt rum

Vätskens rörelse är oskiljbar från effekten av "tryckskillnad". I ett rent område kallas tryckskillnaden mellan varje rum relativt utomhusatmosfären "absolut tryckskillnad". Tryckskillnaden mellan varje angränsande rum och angränsande område kallas "relativ tryckskillnad" eller "tryckskillnad" för kort. Tryckskillnaden mellan ett rent rum och angränsande anslutna rum eller omgivande utrymmen är ett viktigt sätt att upprätthålla inomhusrenlighet eller begränsa spridningen av inomhusföroreningar. Olika branscher har olika tryckdifferentialkrav för rena rum. Idag kommer vi att dela med dig tryckskillnadskraven för flera vanliga rena rumsspecifikationer.

Läkemedelsindustri

① Den "god tillverkningspraxis för läkemedelsprodukter" föreskriver: tryckskillnaden mellan rena områden och icke-rena områden och mellan olika rena områden bör inte vara mindre än 10PA. Vid behov bör lämpliga tryckgradienter också hållas mellan olika funktionella områden (operationsrum) av samma renhetsnivå.

② Den "veterinärläkemedelsproduktionen god tillverkningspraxis" föreskriver: den statiska tryckskillnaden mellan angränsande rena rum (områden) med olika luftrenlighetsnivåer bör vara större än 5 PA.

Den statiska tryckskillnaden mellan det rena rummet (området) och icke-rena rum (area) bör vara större än 10 Pa.

Den statiska tryckskillnaden mellan det rena rummet (området) och utomhusatmosfären (inklusive områden som är direkt anslutna till utomhus) bör vara större än 12 PA, och det bör finnas en anordning för att indikera tryckskillnaden eller ett övervaknings- och larmsystem.

För rena rumsverkstäder av biologiska produkter bör det absoluta värdet på den statiska tryckskillnaden som anges ovan bestämmas enligt processkraven.

③ "Farmaceutical Clean Room Design Standards" föreskriver: Den statiska luftstatiska tryckskillnaden mellan medicinska rena rum med olika luftrenlighetsnivåer och mellan rena rum och icke-rena rum bör inte vara mindre än 10Pa, och den statiska tryckskillnaden mellan medicinska rena rum och Utomhusatmosfären bör inte vara mindre än 10PA.

Dessutom bör följande farmaceutiska rena rum utrustas med enheter som indikerar tryckskillnader:

Mellan rent rum och icke-rent rum;

Mellan rena rum med olika luftrenlighetsnivåer

Inom produktionsområdet för samma renlighetsnivå finns det viktigare operationer som måste upprätthålla relativt negativt tryck eller positivt tryck;

Luftlåset i det materiella rena rummet och det positiva trycket eller det negativa tryckluftlåset för att blockera luftflödet mellan förändringsrummen för olika renhetsnivåer i personalens rena rum;

Mekaniska medel används för att kontinuerligt transportera material in och ut ur det rena rummet.

Följande medicinska rena rum bör upprätthålla relativt negativt tryck med angränsande medicinska rena rum:

Farmaceutiska rena rum som avger damm under produktionen;

Farmaceutiska rena rum där organiska lösningsmedel används i produktionsprocessen;

Medicinska rena rum som producerar en stor mängd skadliga ämnen, varma och fuktiga gaser och lukt under produktionsprocessen;

Raffinerings-, torknings- och förpackningsrum för penicilliner och andra speciella läkemedel och deras förpackningsrum för förberedelser.

Medicinsk och hälsoindustri

"Tekniska specifikationer för konstruktion av sjukhusrena kirurgiska avdelningar" föreskriver:

● Mellan sammankopplade rena rum med olika renlighetsnivåer bör rum med högre renhet upprätthålla ett relativt positivt tryck mot rum med lägre renhet. Den minsta statiska tryckskillnaden bör vara större än eller lika med 5Pa, och den maximala statiska tryckskillnaden bör vara mindre än 20Pa. Tryckskillnaden bör inte orsaka en visselpipa eller påverka dörröppningen.

● Det bör finnas en lämplig tryckskillnad mellan sammankopplade rena rum med samma renlighetsnivå för att bibehålla den nödvändiga luftflödesriktningen.

● Ett allvarligt förorenat rum bör upprätthålla ett negativt tryck till angränsande anslutna rum, och den minsta statiska tryckskillnaden bör vara större än eller lika med 5Pa. Operationsrummet som används för att kontrollera luftburna infektioner bör vara ett operationsrum med negativt tryck, och operationssalen för negativt tryck bör upprätthålla en negativ tryckskillnad något lägre än "0" på den tekniska mezzaninen i dess upphängda tak.

● Det rena området bör upprätthålla ett positivt tryck på det icke-rena området som är anslutet till det, och den minsta statiska tryckskillnaden bör vara större än eller lika med 5Pa.

Livsmedelsindustri

"Tekniska specifikationer för konstruktion av rena rum inom livsmedelsindustrin" föreskriver:

● En statisk tryckskillnad på ≥5Pa bör upprätthållas mellan angränsande anslutna rena rum och mellan rena områden och icke-rena områden. Det rena området bör upprätthålla en positiv tryckskillnad på ≥10Pa till utomhus.

● Rummet där förorening inträffar bör upprätthållas vid ett relativt negativt tryck. Rum med höga krav för kontamineringskontroll bör upprätthålla ett relativt positivt tryck.

● När produktionsflödesoperationen kräver att man öppnar ett hål i väggen i det rena rummet är det tillrådligt att hålla ett riktningsluftflöde vid hålet från sidan med den högre nivån på det rena rummet till nedre sidan av det rena rummet genom hål. Den genomsnittliga lufthastigheten för luftflödet vid hålet bör vara ≥ 0,2 m/s.

Precisionstillverkning

① Den "elektroniska industrin Clean Room Design Code" påpekar att en viss statisk tryckskillnad bör upprätthållas mellan det rena rummet (området) och det omgivande utrymmet. Den statiska tryckskillnaden bör uppfylla följande förordningar:

● Den statiska tryckskillnaden mellan varje rent rum (område) och det omgivande utrymmet bör bestämmas enligt produktionsprocessens krav;

● Den statiska tryckskillnaden mellan rena rum (områden) av olika nivåer bör vara större än eller lika med 5PA;

● Den statiska tryckskillnaden mellan det rena rummet (området) och icke-rent rum (område) bör vara större än 5PA;

● Den statiska tryckskillnaden mellan det rena rummet (området) och utomhus bör vara större än 10PA.

② "Clean Room Design Code" föreskriver:

En viss tryckskillnad måste upprätthållas mellan det rena rummet (området) och det omgivande utrymmet, och en positiv eller negativ tryckskillnad bör upprätthållas enligt processkraven.

Tryckskillnaden mellan rena rum på olika nivåer bör inte vara mindre än 5Pa, tryckskillnaden mellan rena områden och icke-rena områden bör inte vara mindre än 5Pa, och tryckskillnaden mellan rena områden och utomhus bör inte vara mindre än 10PA.

Den differentiella tryckluften som krävs för att upprätthålla olika tryckdifferentialvärden i ett rent rum bör bestämmas med syningsmetoden eller luftförändringsmetoden enligt egenskaperna hos det rena rummet.

Öppningen och stängningen av leveransluften och avgassystemen bör låsas samman. I rätt rengöringssekvens för rena rum bör lufttillförselfläkten startas först, och sedan ska returluftfläkten och avgasfläkten startas; Vid stängning bör den sammankopplade sekvensen vändas. Det sammankopplade förfarandet för rena rum med negativt tryck bör vara motsatt till ovanstående för rena rum med positivt tryck.

För rena rum med icke-kontinuerlig drift kan lufttillförsel på tjänst ställas in enligt produktionsprocesskraven och rening av luftkonditionering bör utföras.


Posttid: september 19-2023