KOMPLETT GUIDE FÖR RENGÖRING AV BÄNK

Visualisering av luftflöde
Utformningen av rena bänkar har inte förändrats mycket under de senaste 40 åren. Alternativen är många och anledningen och motiveringen för vilken huv som är bäst för din tillämpning kommer att variera beroende på vilka processer du har, vilken utrustning som används i processen och storleken på anläggningen du placerar dem i.

Laminärt flöde är det ord som används för att beskriva luftrörelser med jämn hastighet, vilket skapar ett enkelriktat flöde/hastighet i en riktning utan virvelströmmar eller återflöde i arbetszonen. För nedåtriktade flödesenheter kan ett röktest med visualisering av riktat flöde användas för att visa mindre än 14 graders förskjutning från topp till botten (arbetszonens område).

Standarden IS0-14644.1 kräver en klassificering av ISO 5 – eller klass 100 i den gamla federala standarden 209E som de flesta fortfarande hänvisar till. Observera att laminärt flöde nu har ersatts med orden "enriktat flöde" i de ISO-14644-dokument som nu skrivs. Placeringen av en ren bänk i renrummet måste analyseras och väljas mycket noggrant. HEPA-filter i taket, tilluftsgaller och förflyttning av människor och produkter måste alla vara en del av ekvationen för typ, storlek och placering av fläktkåpa.

Typerna av fläktkåpor varierar vad gäller flödesriktning, konsol, bänkskiva, bordsskiva, med hjul, utan hjul, etc. Jag kommer att ta upp några av alternativen samt de upplevda för- och nackdelarna med varje, i syfte att hjälpa kunder att fatta välgrundade beslut om vilken som är bäst för varje enskilt fall. Det finns ingen universallösning för alla i dessa tillämpningar, eftersom de alla varierar.

Konsolmodell Ren bänk
· Avlägsna luft under arbetsytan genom att effektivt sopa bort genererade partiklar som rör sig genom renrummet från golvet;
·Motorn är placerad under arbetsytan vilket gör den lättare att komma åt;
·Kan vara vertikal eller horisontell i vissa fall;
·Svårt att rengöra undersidan;
· Om hjulen placeras på undersidan höjs huven, men det är nästan omöjligt att rengöra hjulen;
·Steril teknik är mycket viktig eftersom dropppåsen är placerad mellan HEPA-filtret och arbetsytan och den första luften äventyras.

Bordsskiva ren bänk
· Lätt att rengöra;
·Öppnas undertill för att ge plats för vagnar, soptunnor eller annan förvaring;
· Finns i horisontella och vertikala flödesenheter;
· Levereras med bottenintag/fläktar på vissa enheter;
· Levereras med hjul som är svåra att rengöra;
· Fläktintag ovanpå orsakar kringgående rumsfiltrering, drar luft mot taket och lyfter och hänger upp partiklar som genereras av personliga rörelser i renrummet.

Rena zoner: ISO 5
Dessa alternativ är i praktiken rena bänkar inbyggda i renrummets väggar/tak som en del av renrumsdesignen. Dessa görs vanligtvis med liten eftertanke och framförhållning i de flesta fall. De har inte testats och verifierats för repeterbarhet vid testning och övervakning, vilket alla tillverkade huvar är, och därför behandlar FDA dem med stor skepsis. Jag håller med dem om deras åsikter eftersom de jag har sett och testat inte fungerar som konstruktören trodde att de skulle. Jag skulle rekommendera att endast prova detta om vissa saker finns, inklusive:
1. Luftflödesmätare för att kontrollera hastigheter;
2. Läckagetestportar finns på plats;
3. Inga lampor finns inuti motorhuven;
4. Ingen inramning används på riktad flödesskärm/båge;
5. Partikelräknare är flyttbara och används nära kritisk punkt;
6. En robust testprocedur utformas och utförs upprepade gånger med videoinspelning;
7. Ha en avtagbar perforerad avjämningsmassa under fläktens HEPA-enhet för att ge bättre enkelriktat flöde;
8. Använd en arbetsyta i rostfritt stål som är avdragen från bakväggen för att möjliggöra luftgenomströmning och hålla baksidan/sidorna av bordet och väggen rena. Måste vara flyttbar.

Som ni ser kräver det mycket mer eftertanke än en färdigtillverkad fläktkåpa. Se till att designteamet tidigare har byggt en anläggning med en ISO 5-renzon som har uppfyllt FDA:s riktlinjer. Nästa sak vi bör ta itu med är var vi ska placera de rena bänkarna i renrummet? Svaret är enkelt: placera dem inte under något HEPA-filter i taket och placera dem inte nära dörröppningar.

Ur ett kontamineringskontrollperspektiv bör rena bänkar placeras borta från gångvägar eller rörelsevägar. Och dessa bör inte placeras mot väggar eller täckas över frånluftsgaller med dem. Rådet är att lämna utrymme på sidorna, baksidan, botten och toppen av fläktkåpor så att de lätt kan rengöras. En varning: Om du inte kan rengöra den, placera den inte i ett renrum. Viktigt är att placera dem på ett sätt som möjliggör testning och åtkomst för tekniker.

Det diskuteras om de kan placeras mittemot varandra? Vinkelrätt mot varandra? Rygg mot rygg? Vad är bäst? Tja, det beror på typen, dvs. vertikalt eller horisontellt. Det har gjorts omfattande tester på båda dessa typer av kåpor, och åsikterna går isär om vilken som är bäst lämpad för olika tillämpningar. Jag kommer inte att lösa den diskussionen med den här artikeln, men jag kommer att ge mina åsikter om några av de tankeprocesser som finns kring de två designerna.