Att förstå laminärt flöde är avgörande för att välja rätt rena bänk för arbetsplatsen och applikationen.
Luftflödesvisualisering
Utformningen av rena bänkar har inte förändrats mycket de senaste 40 åren. Alternativen är många och anledningen och rationella för vilken huv som är bäst för din applikation kommer att variera beroende på vad dina processer är, vilken utrustning som används i processen och storleken på anläggningen du placerar dem i.
Laminärt flöde är ordspråket som används för att beskriva luftrörelser som är jämna i hastighet, vilket skapar ett enkelriktat flöde/hastighet som rör sig i en riktning utan virvelströmmar eller återflöde i arbetszonen. För nedflödesenheter kan ett röktest med riktningsvisualisering av flöde användas för att visa mindre än 14 graders förskjutning från topp till botten (arbetszon).
Standarden IS0-14644.1 kräver en klassificering av ISO 5 – eller klass 100 i den gamla federala standarden 209E som de flesta fortfarande hänvisar till. Var medveten om att laminärt flöde nu har ersatts med orden "enkelriktat flöde" för de ISO-14644-dokument som nu skrivs. Placeringen av ren bänk i renrum måste analyseras och väljas mycket noggrant. HEPA-filter i taket, tillförselgrillar och förflyttning av människor och produkter måste alla vara en del av ekvationen för huvens typ, storlek och placering.
Typerna av huvar varierar med avseende på flödesriktning, konsol, bänkskiva, bordsskiva, med hjul, utan hjul, etc. Jag kommer att ta upp några av alternativen samt de upplevda för- och nackdelarna med var och en, i syfte att hjälpa till kunder fattar välgrundade beslut om vilket som är bäst för varje enskilt fall. Det finns ingen enhet som passar alla i dessa applikationer, eftersom de alla varierar.
Konsolmodell Clean Bench
·Ta bort luft under arbetsytan genom att effektivt sopa golvet från partiklar som genereras genom renrummet;
· Motorn är placerad under arbetsytan vilket gör det lättare att komma åt;
·Kan vara vertikal eller horisontell i vissa fall;
·Svårt att rengöra under botten;
· Att placera hjul på botten höjer huven, men rengöring av hjul är nästan omöjligt;
·Steril teknik är mycket kritisk eftersom IV-påsen är placerad mellan HEPA-filtret och arbetsytan och den första luften äventyras.
Bordsskiva Clean Bänk
· Lätt att rengöra;
·Öppna undertill så att vagnar, skräp eller annan förvaring kan användas;
·Kommer i horisontella och vertikala flödesenheter;
·Kommer med bottenintag/fläktar på vissa enheter;
·Kom med hjul som är svåra att rengöra;
·Fläktintag ovanpå orsakar att rumsfiltreringen kringgår, drar luft mot taket lyfter och suspenderar partiklar som genereras av personliga rörelser i renrummet.
Rena zoner: ISO 5
Dessa alternativ är i praktiken rena bänkar inbyggda i renrummets väggar/tak som är en del av renrumsdesignen. Dessa görs vanligtvis med liten hänsyn och eftertanke i de flesta fall. De har inte testats och verifierats för repeterbarhet vid testning och övervakning, som alla tillverkade huvar är, så FDA behandlar dem med stor skepsis. Jag håller med dem om deras åsikter då de jag sett och testat inte fungerar som designern trodde att de skulle göra. Jag skulle rekommendera att du bara provar detta om vissa saker är närvarande, inklusive:
1. Luftflödesövervakning för att bevisa hastigheter;
2. Portar för läckagetestning är på plats;
3. Inga lampor finns inuti huven;
4. Ingen inramning används på riktad flödesskärm/båge;
5. Partikelräknare är rörliga och används nära den kritiska punkten;
6. En robust testprocedur utformas och utförs upprepade gånger med videobandning;
7. Ha en löstagbar perforerad avjämningsmassa under Fläktkraft HEPA-enheten för att producera bättre enkelriktat flöde;
8. Använd en arbetsyta i rostfritt stål som dras av den bakre väggen för att tillåta flöde för att hålla baksidan/sidorna av bordet och väggen rena. Måste vara flyttbar.
Som du ser kräver det mycket mer eftertanke än vad en förtillverkad huva gör. Se till att designteamet har byggt en anläggning med en ISO 5 ren zon i det förflutna som har uppfyllt FDA:s riktlinjer. Nästa sak vi bör ta upp är var man ska placera de rena bänkarna i renrummet? Svaret är enkelt: placera dem inte under något HEPA-filter i taket och placera dem inte nära dörröppningar.
Ur föroreningskontrollsynpunkt bör rena bänkar placeras bort från gångvägar eller rörelsevägar. Och dessa bör inte placeras mot väggar eller täcka returluftsgaller med dem. Råden är att ge utrymme på sidorna, baksidan, botten och toppen av huvorna så att de lätt kan rengöras. Ett ord av varning: Om du inte kan rengöra den, ställ den inte i ett renrum. Viktigt, placera dem på ett sätt som tillåter testning och åtkomst av tekniker.
Det finns diskussioner om, kan de placeras mittemot varandra? vinkelräta mot varandra? Rygg mot rygg? Vad är bäst? Jo, det beror på typen, dvs vertikalt eller horisontellt. Det har gjorts omfattande tester på båda dessa typer av kåpor och åsikterna går isär om vilken som är bäst lämpad för olika applikationer. Jag kommer inte att lösa denna diskussion med den här artikeln, men jag kommer att ge mina åsikter om några av tankeprocesserna där ute på de två designerna.
Posttid: 2023-apr-14