• sidbanner

STANDARD OCH INNEHÅLL FÖR TESTNING AV RENRUM

rent rum
renrumskonstruktion

Vanligtvis omfattar renrumstestning: miljöbedömning av renrum, teknisk acceptanstestning, inklusive livsmedel, hälsoprodukter, kosmetika, flaskvatten, mjölkproduktionsverkstäder, verkstäder för produktion av elektronikprodukter, GMP-verkstäder, sjukhusoperationer, djurlaboratorier, biosäkerhetslaboratorier, biosäkerhetsskåp, rena bänkar, dammfria verkstäder, sterilverkstäder etc.

Innehåll i renrumstestning: lufthastighet och luftvolym, antal luftväxlingar, temperatur och luftfuktighet, tryckskillnad, svävande dammpartiklar, flytande bakterier, sedimenterad bakterie, buller, belysning etc. För mer information, se relevanta standarder för renrumstestning.

Detektering av renrum bör tydligt identifiera deras beläggningsstatus. Olika statusar kommer att resultera i olika testresultat. Enligt "Clean Room Design Code" (GB 50073-2001) är renrumstestning indelad i tre tillstånd: tomt tillstånd, statiskt tillstånd och dynamiskt tillstånd.

(1) Tomt tillstånd: Anläggningen är byggd, all ström är ansluten och igång, men det finns ingen produktionsutrustning, material och personal.

(2) Statiskt tillstånd har upprättats, produktionsutrustningen har installerats och fungerar enligt överenskommelse mellan ägaren och leverantören, men det finns ingen produktionspersonal.

(3) Dynamiskt tillstånd verkar i ett specificerat tillstånd, har specificerad personal närvarande och utför arbete i ett överenskommet tillstånd.

1. Lufthastighet, luftvolym och antal luftbyten

Renligheten i renrum och rena områden uppnås huvudsakligen genom att tillföra en tillräcklig mängd ren luft för att fördriva och späda ut de partikelformiga föroreningarna som genereras i rummet. Därför är det mycket viktigt att mäta lufttillförselns volym, medelvindhastighet, lufttillförselns jämnhet, luftflödesriktning och flödesmönster i renrum eller rena anläggningar.

För godkännande av renrumsprojekt föreskriver mitt lands "Clean Room Construction and Acceptance Specifications" (JGJ 71-1990) tydligt att testning och justering ska utföras i tomt tillstånd eller statiskt tillstånd. Denna regel kan utvärdera projektets kvalitet mer snabbt och objektivt, och kan också undvika tvister om projektavslutning på grund av att dynamiska resultat inte uppnås enligt plan.

Vid den faktiska färdigställandeinspektionen är statiska förhållanden vanliga och tomma förhållanden är sällsynta. Eftersom en del av processutrustningen i renrummet måste vara på plats i förväg. Innan renhetstestning måste processutrustningen torkas noggrant för att inte påverka testdata. Reglerna i "Clean Room Construction and Acceptance Specifications" (GB50591-2010) som implementerades den 1 februari 2011 är mer specifika: "16.1.2 Renrummets beläggningsstatus under inspektionen är uppdelad enligt följande: tekniska justeringstester ska vara tomma, inspektion och dagliga rutininspektioner för projektgodkännande ska vara tomma eller statiska, medan inspektion och övervakning för användningsgodkännande ska vara dynamiska. Vid behov kan inspektionsstatus också bestämmas genom förhandling mellan byggaren (användaren) och inspektionsparten."

Det riktade flödet är huvudsakligen beroende av rent luftflöde för att trycka och fördriva den förorenade luften i rummet och området för att bibehålla rummets och områdets renhet. Därför är dess luftinsläppssektionens vindhastighet och jämnhet viktiga parametrar som påverkar renheten. Högre och mer jämnare tvärsnittsvindhastigheter kan avlägsna föroreningar som produceras av inomhusprocesser snabbare och mer effektivt, så det är de testobjekt för renrum som vi huvudsakligen fokuserar på.

Icke-envägsflöde är huvudsakligen beroende av den inkommande rena luften för att späda ut och förtunna föroreningarna i rummet och området för att bibehålla dess renhet. Resultaten indikerar att ju fler luftväxlingar och ett rimligt luftflödesmönster är, desto bättre blir utspädningseffekten. Därför är lufttillförselvolymen och motsvarande luftväxlingar i renrum och rena områden utan enfasflöde luftflödestestpunkter som har väckt stor uppmärksamhet.

2. Temperatur och luftfuktighet

Temperatur- och fuktighetsmätning i renrum eller rena verkstäder kan generellt delas in i två nivåer: allmän testning och omfattande testning. Färdigställandetestet i tomt tillstånd är mer lämpligt för nästa klass; det omfattande prestandatestet i statiskt eller dynamiskt tillstånd är mer lämpligt för nästa klass. Denna typ av test är lämpligt för tillfällen med strikta krav på temperatur och fuktighet.

Detta test utförs efter luftflödets jämnhetstest och justering av luftkonditioneringssystemet. Under denna testperiod fungerade luftkonditioneringssystemet bra och olika förhållanden har stabiliserats. Det är ett minimum att installera en fuktighetssensor i varje fuktighetskontrollzon och ge sensorn tillräckligt med stabiliseringstid. Mätningen ska vara lämplig för faktisk användning tills sensorn är stabil innan mätningen påbörjas. Mättiden måste vara mer än 5 minuter. 

3. Tryckskillnad

Denna typ av testning är till för att verifiera förmågan att upprätthålla en viss tryckskillnad mellan den färdiga anläggningen och den omgivande miljön, och mellan varje utrymme i anläggningen. Denna detektion gäller alla tre användningstillstånd. Denna testning är oumbärlig. Detekteringen av tryckskillnaden bör utföras med alla dörrar stängda, från högt tryck till lågt tryck, med början i det inre rummet långt bort från utsidan vad gäller layout, och sedan testning utåt i sekvens. Renrum av olika kvaliteter med sammankopplade hål har endast rimliga luftflödesriktningar vid ingångarna.

Krav för tryckskillnadstestning:

(1) När alla dörrar i det rena området måste stängas mäts den statiska tryckskillnaden.

(2) I ett renrum, fortsätt i ordning från hög till låg renlighet tills ett rum med direkt tillgång till utomhusmiljön upptäcks.

(3) När det inte finns något luftflöde i rummet ska mätrörets mynning ställas in i valfritt läge, och mätrörets mynningsyta ska vara parallell med luftflödets strömlinjeform.

(4) De uppmätta och registrerade uppgifterna ska ha en noggrannhet på 1,0 Pa.

Steg för detektering av tryckskillnad:

(1) Stäng alla dörrar.

(2) Använd en differentialtrycksmätare för att mäta tryckskillnaden mellan varje renrum, mellan renrumskorridorer och mellan korridoren och omvärlden.

(3) Alla uppgifter bör registreras.

Standardkrav för tryckskillnad:

(1) Den statiska tryckskillnaden mellan renrum eller rena områden på olika nivåer och icke-rena rum (områden) måste vara mer än 5 Pa.

(2) Den statiska tryckskillnaden mellan renrummet (området) och utomhusmiljön måste vara mer än 10 Pa.

(3) För renrum med enkelriktat flöde och strängare luftrenhetsnivåer än ISO 5 (klass 100) bör dammkoncentrationen på den inomhus arbetsytan 0,6 m innanför dörren vara lägre än dammkoncentrationsgränsen för motsvarande nivå när dörren öppnas.

(4) Om ovanstående standardkrav inte uppfylls, bör friskluftsmängden och frånluftsmängden justeras tills kvalificering erhålls.

4. Suspenderade partiklar

(1) Inomhustestare måste bära rena kläder och bör vara färre än två personer. De bör placeras på vindsidan av testpunkten och bort från testpunkten. De bör röra sig försiktigt när de byter punkter för att undvika att personalen stör inomhusrenligheten.

(2) Utrustningen måste användas inom kalibreringsperioden.

(3) Utrustningen måste vara rengjord före och efter provning.

(4) I det enkelriktade flödesområdet bör den valda provtagningssonden vara nära dynamisk provtagning, och avvikelsen mellan lufthastigheten som kommer in i provtagningssonden och den lufthastighet som samplas bör vara mindre än 20 %. Om detta inte görs bör provtagningsporten vara vänd mot luftflödets huvudriktning. För provtagningspunkter utan enkelriktat flöde bör provtagningsporten vara vertikalt uppåt.

(5) Anslutningsröret från provtagningsporten till dammpartikelmätarens sensor bör vara så kort som möjligt.

5. Flytande bakterier

Antalet lågt positionerade provtagningspunkter motsvarar antalet provtagningspunkter för suspenderade partiklar. Mätpunkterna i arbetsområdet är cirka 0,8–1,2 m över marken. Mätpunkterna vid lufttillförselutloppen är cirka 30 cm från lufttillförselytan. Mätpunkter kan läggas till vid viktig utrustning eller viktiga arbetsområden. Varje provtagningspunkt tas vanligtvis en gång.

6. Sedimentära bakterier

Arbeta på ett avstånd av 0,8–1,2 m från marken. Placera den förberedda petriskålen vid provtagningspunkten. Öppna petriskålens lock. Täck över petriskålen igen efter den angivna tiden. Placera petriskålen i en inkubator med konstant temperatur för odling. Den tid som krävs är 48 timmar, och varje batch måste genomgå ett kontrolltest för att kontrollera om odlingsmediet är kontaminerat.

7. Buller

Om mäthöjden är cirka 1,2 meter från marken och renrummets yta är inom 15 kvadratmeter, kan endast en punkt i rummets mitt mätas; om ytan är större än 15 kvadratmeter, bör fyra diagonala punkter också mätas, en punkt från sidoväggen, med mätpunkterna vända mot varje hörn.

8. Belysning

Mätpunktens yta är cirka 0,8 meter från marken, och punkterna är placerade med 2 meters mellanrum. För rum inom 30 kvadratmeter är mätpunkterna 0,5 meter från sidoväggen. För rum större än 30 kvadratmeter är mätpunkterna 1 meter från väggen.


Publiceringstid: 14 september 2023