1. Introduktion till hepafilter
Som vi alla vet har läkemedelsindustrin extremt höga krav på hygien och säkerhet. Om det finns damm i fabriken orsakar det föroreningar, hälsoskador och explosionsrisker. Därför är användningen av hepafilter oumbärlig. Vilka är standarderna för användning av hepafilter, utbytestid, utbytesparametrar och indikationer? Hur ska läkemedelsverkstäder med höga renhetskrav välja hepafilter? Inom läkemedelsindustrin är hepafilter terminalfilter som används för behandling och filtrering av luft i produktionsutrymmen. Aseptisk produktion kräver obligatorisk användning av hepafilter, och produktion av fasta och halvfasta doseringsformer används ibland. Det farmaceutiska renrummet skiljer sig från andra industriella renrum. Skillnaden är att vid aseptisk produktion av preparat och råvaror är det nödvändigt att inte bara kontrollera de suspenderade partiklarna i luften, utan också att kontrollera antalet mikroorganismer. Därför har luftkonditioneringssystemet i läkemedelsfabriken också sterilisering, sterilisering, desinfektion och andra metoder för att kontrollera mikroorganismer inom ramen för relevanta föreskrifter. Luftfiltret använder porösa filtermaterial för att fånga damm från luftflödet, rena luften och sedan skicka den dammiga luften in i rummet för att säkerställa luftrenhet. För läkemedelsverkstäder med högre krav används vanligtvis geltätade HEPA-filter för filtrering. Geltätade HEPA-filter används huvudsakligen för att fånga partiklar under 0,3 μm. De har bättre tätning, hög filtreringseffektivitet, lågt flödesmotstånd och kan användas under lång tid för att minska kostnaden för senare förbrukningsvaror, vilket ger ren luft för rena verkstäder hos läkemedelsföretag. HEPA-filter läckagetestas vanligtvis innan de lämnar fabriken, men icke-professionella måste vara mer uppmärksamma under hantering och installation. Felaktig installation orsakar ibland att föroreningar läcker från ramen in i renrummet, så läckagedetekteringstester utförs vanligtvis efter installationen för att bekräfta om filtermaterialet är skadat; om lådan läcker; om filtret är korrekt installerat. Regelbundna inspektioner bör också utföras vid senare användning för att säkerställa att filtrets filtreringseffektivitet uppfyller produktionskraven. Vanligt förekommande processer inkluderar mini-veckade HEPA-filter, djupveckade HEPA-filter, geltätade HEPA-filter etc., som uppnår syftet med renhet genom luftfiltrering och flöde för att filtrera bort dammpartiklar i luften. Filtrets belastning (skikt) och tryckskillnaden uppströms och nedströms är också viktiga. Om tryckskillnaden uppströms och nedströms för filtret ökar, kommer energibehovet för till- och frånluftssystemet att öka, för att upprätthålla det nödvändiga antalet luftväxlingar. Tryckskillnaden mellan uppströms och nedströms för sådana filter kan öka ventilationssystemets prestandagräns.
2. Ersättningsstandard
Oavsett om det är ett HEPA-filter installerat i slutet av reningsluftkonditioneringsenheten eller ett HEPA-filter installerat i en HEPA-låda, måste dessa ha noggranna driftstidsregister samt renhet och luftvolym som grund för utbyte. Till exempel, vid normal användning kan HEPA-filtrets livslängd vara mer än ett år. Om frontskyddet är bra kan HEPA-filtrets livslängd vara mer än två år utan problem. Naturligtvis beror detta också på HEPA-filtrets kvalitet, eller ännu längre. HEPA-filtret som är installerat i reningsutrustningen, såsom HEPA-filtret i en luftdusch, kan ha en livslängd på mer än två år om det främre primärfiltret är väl skyddat; till exempel HEPA-filtret på en ren arbetsbänk kan vi byta HEPA-filter genom att ange tryckdifferensmätaren på reningsarbetsbänken. HEPA-filtret på den rena arbetsbänken kan avgöra den bästa tiden att byta luftfilter genom att detektera HEPA-luftfiltrets lufthastighet. Om det är ett HEPA-luftfilter på FFU-fläktfilterenheten byts HEPA-filtret ut via en uppmaning i PLC-styrsystemet eller via en tryckdifferentialmätare. Utbytesvillkoren för HEPA-filter i läkemedelsfabriker som anges i specifikationerna för ren verkstadsdesign är: luftflödeshastigheten reduceras till minimigränsen, vanligtvis mindre än 0,35 m/s; motståndet når 2 gånger det ursprungliga motståndsvärdet och är vanligtvis inställt på 1,5 gånger av företag; om det finns ett läckage som inte kan repareras får reparationspunkterna inte överstiga 3 punkter, och den totala reparationsarean får inte överstiga 3 %, och reparationsarean för en enskild punkt får inte vara större än 2 cm * 2 cm. Några av våra erfarna luftfilterinstallatörer har sammanfattat värdefull erfarenhet, och här kommer vi att introducera HEPA-filter i läkemedelsfabriker i hopp om att hjälpa dig att förstå den bästa tiden att byta luftfiltret mer exakt. När tryckdifferentialmätaren visar att luftfiltermotståndet når 2 till 3 gånger det ursprungliga motståndet i luftkonditioneringsenheten, bör luftfiltret underhållas eller bytas ut. Om du inte har en differenstrycksmätare kan du använda följande enkla tvådelade format för att avgöra om den behöver bytas ut: observera färgen på filtermaterialet på luftfiltrets övre och nedre vindsidor. Om färgen på filtermaterialet på luftutloppssidan börjar bli svart bör du förbereda dig på att byta ut det; rör vid filtermaterialet på luftfiltrets luftutloppssida med handen. Om det finns mycket damm på handen bör du förbereda dig på att byta ut det; registrera luftfiltrets utbytesstatus flera gånger och sammanfatta den bästa utbytescykeln; om tryckskillnaden mellan renrummet och det angränsande rummet sjunker avsevärt innan hepa-luftfiltret når det slutliga motståndet kan det vara så att motståndet i primär- och sekundärfiltret är för stort, och du bör förbereda dig på att byta ut det; om renheten i renrummet inte uppfyller designkraven, eller om negativt tryck uppstår, och primär- och sekundärfiltren inte har nått utbytestiden, kan det vara så att hepa-filtrets motstånd är för stort, och du bör förbereda dig på att byta ut det.
3. Livslängd
Vid normal användning byts HEPA-filtret i läkemedelsfabriker ut vart 1:a till 2:a år (beroende på den relativa luftkvaliteten i olika regioner), och dessa data skiljer sig mycket åt. Erfarenhetsdata kan endast erhållas från ett specifikt projekt efter driftverifiering av renrummet, och erfarenhetsdata som är lämpliga för renrum kan endast tillhandahållas för luftdusch i renrum. Faktorer som påverkar HEPA-filtrens livslängd: (1). Externa faktorer: Extern miljö. Om det finns en stor väg eller vägkant utanför renrummet finns det mycket damm, vilket direkt påverkar användningen av HEPA-filter och deras livslängd kommer att minskas kraftigt. (Därför är platsvalet mycket viktigt) (2). De främre och mittersta ändarna av ventilationskanalen är vanligtvis utrustade med primära och mellanstora filter i de främre och mittersta ändarna av ventilationskanalen. Syftet är att bättre skydda och använda HEPA-filter, minska antalet byten och minska utgiftskostnaderna. Om den främre filtreringen inte hanteras korrekt kommer även HEPA-filtrets livslängd att förkortas. Om primär- och mellanfiltren tas bort direkt kommer hepafiltrets livslängd att förkortas avsevärt. Interna faktorer: Som vi alla vet påverkar hepafiltrets effektiva filtreringsarea, det vill säga dess dammhållningsförmåga, direkt hepafiltrets användning. Dess användning är omvänt proportionell mot den effektiva filtreringsarean. Ju större effektiv area, desto mindre motstånd och desto längre livslängd. Det rekommenderas att man ägnar mer uppmärksamhet åt dess effektiva filtreringsarea och motstånd när man väljer hepafilter. Avvikelser i hepafiltret är oundvikliga. Huruvida det behöver bytas ut ska vara föremål för provtagning och testning på plats. När ersättningsstandarden har uppnåtts måste det kontrolleras och bytas ut. Därför kan det empiriska värdet av filterlivslängden inte godtyckligt utökas i tillämpningsområde. Om systemdesignen är orimlig, friskluftsbehandlingen inte är på plats och dammkontrollplanen för renrumsluftduschen är ovetenskaplig, kommer livslängden för läkemedelsfabrikens hepafilter definitivt att vara kort, och vissa måste till och med bytas ut på mindre än ett år. Relaterade tester: (1). Övervakning av tryckskillnad: När tryckskillnaden före och efter filtret når det inställda värdet indikerar det vanligtvis att det behöver bytas ut; (2). Livslängd: Se filtrets nominella livslängd, men bedöm även i kombination med faktiska förhållanden; (3). Förändring av renhetsgrad: Om luftrenheten i verkstaden minskar avsevärt kan det vara så att filterprestanda har minskat och utbyte behöver övervägas; (4). Erfarenhetsbedömning: Gör en omfattande bedömning baserad på tidigare användningserfarenhet och observation av filterskicket; (5). Kontrollera mediets fysiska skador, missfärgningsfläckar eller fläckar, packningsglipor och missfärgning eller korrosion av ram och filter; (6). Filterintegritetstest, läckagetest med en dammpartikelräknare och registrera resultaten efter behov.
Publiceringstid: 23 juni 2025