Som vi alla vet har farmaceutiska renrum extremt höga krav på hygien och säkerhet. Om det finns damm i farmaceutiska renrum orsakar det föroreningar, hälsoskador och explosionsrisker. Därför är användningen av HEPA-filter oumbärlig. Vilka är standarderna för användning av HEPA-filter, utbytestid, utbytesparametrar och indikationer? Hur bör farmaceutiska renrum med höga renhetskrav välja HEPA-filter?
I farmaceutiska renrum används hepafilter som terminalfilter för behandling och filtrering av luft i produktionsutrymmen. Aseptisk produktion kräver obligatorisk användning av hepafilter, och produktion av fasta och halvfasta doseringsformer används ibland också. Farmaceutiska renrum skiljer sig från andra industriella renrum. Skillnaden är att vid aseptisk produktion av preparat och råmaterial måste inte bara de suspenderade partiklarna i luften kontrolleras, utan även antalet mikroorganismer. Därför har luftkonditioneringssystemet i farmaceutiska anläggningar också sterilisering, desinfektion och andra metoder för att kontrollera mikroorganismer inom ramen för relevanta föreskrifter. Luftfiltret använder porösa filtermaterial för att fånga damm från luftflödet, rena luften och rena den dammiga luften och skicka den in i rummet för att säkerställa luftrenhet i renrummet. För farmaceutiska renrum med högre krav används vanligtvis geltätade hepafilter för filtrering. Geltätade hepafiltret används huvudsakligen för att fånga partiklar under 0,3 μm. Den har bättre tätning, hög filtreringseffektivitet, lågt flödesmotstånd och kan användas under lång tid för att minska kostnaden för senare förbrukningsvaror, vilket ger ren luft till läkemedelsföretagens rena verkstäder. HEPA-filter läckagetestas vanligtvis innan de lämnar fabriken, men icke-professionella måste vara mer uppmärksamma under hantering och installation. Det händer ibland att föroreningar läcker från ramen in i renrummet på grund av felaktig installation, så läckagedetektering utförs vanligtvis efter installation för att bekräfta om filtermaterialet är skadat; om lådan läcker; om filtret är korrekt installerat. Regelbundna inspektioner bör också utföras vid senare användning för att säkerställa att filtrets filtreringseffektivitet uppfyller produktionskraven. Vanligt förekommande processer inkluderar mini-veckade HEPA-filter, djupveckade HEPA-filter, geltätade HEPA-filter etc., som uppnår syftet med renhet genom luftfiltrering och flöde för att filtrera bort dammpartiklar i luften. Filtrets belastning (skikt) och tryckskillnaden uppströms och nedströms är också viktiga. Om tryckskillnaden uppströms och nedströms för filtret ökar, kommer energibehovet för till- och frånluftssystemet att öka, för att upprätthålla det nödvändiga antalet luftbyten. En sådan tryckskillnad mellan filtrets uppströms och nedströms kan öka ventilationssystemets prestandagräns. För att skydda hepafiltret måste ett frontfilter användas under användning – vanligtvis ett finfilter som F5-, F7- och F9-filter (EN779). Hepafiltret måste också bytas ut regelbundet för att skydda det från igensättning.
Oavsett om det är ett HEPA-filter installerat i slutet av reningsluftkonditioneringsenheten eller ett HEPA-luftfilter installerat i HEPA-lådan, måste dessa ha noggranna driftstidsregister och renhet och luftvolym som grund för utbyte. Till exempel, vid normal användning kan HEPA-filtrets livslängd vara mer än ett år. Om frontskyddet är bra kan HEPA-filtrets livslängd vara mer än två år utan problem. Naturligtvis beror detta också på HEPA-luftfiltrets kvalitet, eller ännu längre. HEPA-filter installerade i renrumsutrustning, såsom HEPA-filter i luftduschrum, kan ha en livslängd på mer än två år om det främre primärfiltret är väl skyddat; till exempel kan HEPA-filtren på reningsarbetsbänken bytas ut genom att tryckmätaren på reningsarbetsbänken indikerar detta. HEPA-filtren på renskåpet kan avgöra den bästa tiden att byta luftfilter genom att detektera HEPA-luftfiltrens vindhastighet. Till exempel kan hepa-luftfiltren på FFU-fläktfilterenheten bytas ut med hjälp av instruktioner i PLC-styrsystemet eller tryckdifferensmätaren. Utbytesvillkoren för hepa-filter i läkemedelsfabriker som anges i renrumsdesignspecifikationerna är: luftflödeshastigheten reduceras till minimigränsen, vanligtvis mindre än 0,35 m/s; motståndet når 2 gånger det ursprungliga motståndsvärdet och är vanligtvis inställt på 1,5 gånger av företag; om det finns ett oreparerbart läckage får reparationspunkterna inte överstiga 3 punkter, och den totala reparationsarean får inte överstiga 3 %. För ett reparationsområde med en enda punkt bör det inte vara större än 2 * 2 cm. Några av våra erfarna luftfilterinstallatörer har sammanfattat värdefull erfarenhet. Här vill vi presentera hepa-filter för läkemedelsfabriker. Vi hoppas att detta kommer att hjälpa dig att förstå den bästa tiden att byta ut luftfilter mer exakt. I luftkonditioneringsenheten, när tryckdifferensmätaren visar att luftfiltrets motstånd når 2 till 3 gånger det ursprungliga motståndet, bör luftfiltret underhållas eller bytas ut. Om du inte har en tryckdifferensmätare kan du använda följande enkla tvåkroppsformat för att avgöra om den behöver bytas ut: observera färgen på filtermaterialet på luftfiltrets övre och nedre vindsida. Om färgen på filtermaterialet på luftutloppet börjar bli svart bör du förbereda dig på att byta ut det; rör vid filtermaterialet på luftfiltrets luftutloppssida med handen. Om det finns mycket damm på handen bör du förbereda dig på att byta ut det; registrera luftfiltrets utbytesstatus flera gånger och sammanfatta den bästa utbytescykeln; om tryckskillnaden mellan renrummet och det angränsande rummet sjunker avsevärt innan HEPA-luftfiltret når det slutliga motståndet kan det vara så att motståndet hos primär- och sekundäreffektivitetsfiltren är för stort, och du bör förbereda dig på att byta ut det; om renheten i renrummet inte uppfyller designkraven, eller om det finns negativt tryck, och primär- och sekundäreffektivitetsluftfiltren inte har nått utbytestiden, kan det vara så att HEPA-luftfiltrets motstånd är för stort, och du bör förbereda dig på att byta ut det.
Vid normal användning byts HEPA-filtret ut vart 1:a till 2:a år (beroende på luftkvaliteten i olika regioner), och dessa data varierar kraftigt. Empiriska data kan endast erhållas i ett specifikt projekt efter driftverifiering av renrummet, och empiriska data som är lämpliga för renrummet kan endast tillhandahållas för renrumsluftduschrum. Faktorer som påverkar HEPA-filtrets livslängd:
1. Externa faktorer:
1. Yttre miljö. Om det finns en stor väg eller vägkant utanför renrummet finns det mycket damm, vilket direkt påverkar HEPA-filtrets användning och dess livslängd kommer att minskas kraftigt. (Därför är valet av plats mycket viktigt)
2. Ventilationskanalens främre och mellersta ändar är vanligtvis utrustade med primära och medeleffektiva filter. Syftet är att bättre skydda och utnyttja HEPA-filtret, minska antalet byten och minska utgiftskostnaderna. Om den främre filtreringen inte hanteras korrekt förkortas även HEPA-filtrets livslängd. Om primär- och medeleffektivitetsfiltren tas bort direkt förkortas HEPA-filtrets användningstid avsevärt.
2. Interna faktorer: Som vi alla vet påverkar HEPA-filtrets effektiva filtreringsarea, det vill säga dess dammhållningskapacitet, direkt HEPA-filtrets användning. Dess användning är omvänt proportionell mot den effektiva filtreringsarean. Ju större effektiv area, desto mindre är dess motstånd och desto längre är dess användningstid. Det rekommenderas att vara mer uppmärksam på dess effektiva filtreringsarea och motstånd när man väljer ett HEPA-luftfilter. Avvikelser i HEPA-filtret är oundvikliga. Huruvida det behöver bytas ut är föremål för provtagning och testning på plats. När ersättningsstandarden är uppnådd måste det kontrolleras och bytas ut. Därför kan det empiriska värdet av filtrets livslängd inte godtyckligt utökas. Om systemdesignen är orimlig, friskluftsbehandlingen inte är på plats och dammkontrollplanen för renrumsluftdusch är ovetenskaplig, kommer HEPA-filtrets livslängd definitivt att vara kort, och vissa kommer till och med att behöva bytas ut på mindre än ett år. Relaterade tester:
1. Övervakning av tryckskillnad: När tryckskillnaden före och efter filtret når det inställda värdet indikerar det vanligtvis att det behöver bytas ut;
2. Livslängd: Se filtrets nominella livslängd, men bedöm även i kombination med den faktiska situationen;
3. Förändring av renlighet: Om luftrenheten i renrummet minskar avsevärt kan det vara så att filterprestanda har försämrats och det är nödvändigt att överväga ett byte;
4. Erfarenhetsbedömning: Gör en heltäckande bedömning baserad på tidigare användningserfarenhet och observation av filterets skick;
5. Kontrollera mediets fysiska skador, missfärgningsfläckar eller fläckar, packningsglipor och missfärgning eller korrosion av ram och skärm;
6. Filterintegritetstest, läckagetest med en dammpartikelräknare och registrera resultaten vid behov.
Publiceringstid: 26 februari 2025