Farmaceutiska renrum används främst i salvor, fasta ämnen, sirap, infusionsset etc. GMP och ISO 14644-standarden övervägs vanligtvis inom detta område. Målet är att bygga en vetenskaplig och strikt steril renrumsmiljö, process, drift och ledningssystem och extremt eliminera all möjlig och potentiell biologisk aktivitet, dammpartiklar och korskontaminering för att tillverka högkvalitativa och hygieniska läkemedelsprodukter. Bör fokusera på nyckelpunkten för miljökontroll och använda ny energibesparande teknik som föredraget alternativ. När det slutligen är verifierat och kvalificerat, måste det godkännas av lokala Food and Drug Administration innan det sätts i produktion. GMP farmaceutiska renrumstekniska lösningar och föroreningskontrollteknik är ett av huvudmedlen för att säkerställa en framgångsrik implementering av GMP. Som en professionell leverantör av nyckelfärdiga renrumslösningar kan vi tillhandahålla GMP one-stop service från initial planering till slutlig drift som personalflöde och materialflödeslösningar, renrumsstruktursystem, renrums HVAC-system, renrums elsystem, renrumsövervakningssystem , processpipelinesystem och andra övergripande installationsstödjande tjänster, etc. Vi kan tillhandahålla miljölösningar som överensstämmer med GMP, Fed 209D, ISO14644 och EN1822 internationella standarder och tillämpar energibesparande teknik.
ISO klass | Max partikel/m3 |
Flytande bakterier cfu/m3 |
Avsättning av bakterier (ø900mm)cfu/4h | Ytmikroorganism | ||||
Statiskt tillstånd | Dynamiskt tillstånd | Touch(ø55mm) cfu/rätt | 5 Fingerhandskar cfu/handskar | |||||
≥0,5 µm | ≥5,0 µm | ≥0,5 µm | ≥5,0 µm | |||||
ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | <1 | <1 | <1 | <1 |
ISO 6 | 3520 | 29 | 352 000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
ISO 7 | 352 000 | 2900 | 3520000 | 29 000 | 100 | 50 | 25 | / |
ISO 8 | 3520000 | 29 000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Strukturdel
•Vägg- och takpanel för renrum
•Renrumsdörr och fönster
•Rengör romprofil och hängare
•Epoxigolv
VVS-del
• Luftbehandlingsaggregat
• Tillför luftintag och och returluftutlopp
•Luftkanal
•Isoleringsmaterial
Elektrisk del
•Ljus för rent rum
•Switch och uttag
• Ledningar och kabel
•Strömfördelningslåda
Kontrolldel
•Luftrenlighet
•Temperatur och relativ luftfuktighet
•Luftflöde
•Differentialtryck
Planering & Design
Vi kan ge professionell rådgivning
och bästa tekniska lösningen.
Produktion & Leverans
Vi kan tillhandahålla produkter av högsta kvalitet
och gör en fullständig inspektion före leverans.
Installation och driftsättning
Vi kan tillhandahålla utländska lag
för att säkerställa framgångsrik drift.
Validering & Utbildning
Vi kan tillhandahålla testinstrument till
uppnå validerad standard.
•Över 20 års erfarenhet, integrerad med FoU, design, tillverkning och försäljning;
• Ackumulerat över 200 kunder i över 60 länder;
•Auktoriserad av ISO 9001 och ISO 14001 ledningssystem.
• Renrumsprojekt nyckelfärdig lösningsleverantör;
•One-stop service från initial design till slutlig drift;
•6 huvudområden såsom läkemedel, laboratorier, elektronik, sjukhus, livsmedel, medicintekniska produkter, etc.
• Tillverkare och leverantör av renrumsprodukt;
•Erhållit massor av patent och CE- och CQC-certifikat;
•8 huvudprodukter såsom renrumspanel, renrumsdörr, hepa-filter, FFU, passbox, luftdusch, ren bänk, vågbås, etc.
Q:Hur lång tid tar ditt renrumsprojekt?
A:Det tar vanligtvis ett halvår från första projektering till lyckad drift etc. Det beror också på projektområde, arbetsomfattning osv.
Q:Vad ingår i dina designritningar för renrum?
A:Vi brukar dela in våra designritningar i 4 delar såsom strukturdel, VVS-del, eldel och styrdel.
Q:Kan du ordna kinesiskt arbete till en utomeuropeisk plats för att bygga renrum?
A:Ja, vi ordnar det och vi kommer att göra vårt bästa för att klara VISA-ansökan.
Q: Hur länge kan ditt renrumsmaterial och din utrustning vara redo?
A:Det är vanligtvis 1 månad och det skulle ta 45 dagar om AHU köps i detta renrumsprojekt.