• page_banner

ISO 7 GMP Pharmaceutical Clean Room

Kort beskrivning:

Med över 20 års erfarenhet av renrumsindustrin har vi slutfört massor av utländska ärenden runt om i världen. Vi kan tillhandahålla one-stop service från initial planering till slutlig drift för ditt farmaceutiska renrum enligt internationell standard ISO 14644, GMP, FDA, WHO, etc. Låt oss gå igenom din renrumslayout i början innan vi diskuterar vidare!


Produktdetaljer

Produkttaggar

Produktbeskrivning

Farmaceutiska renrum används främst i salvor, fasta ämnen, sirap, infusionsset etc. GMP och ISO 14644-standarden övervägs vanligtvis inom detta område. Målet är att bygga en vetenskaplig och strikt steril renrumsmiljö, process, drift och ledningssystem och extremt eliminera all möjlig och potentiell biologisk aktivitet, dammpartiklar och korskontaminering för att tillverka högkvalitativa och hygieniska läkemedelsprodukter. Bör fokusera på nyckelpunkten för miljökontroll och använda ny energibesparande teknik som föredraget alternativ. När det slutligen är verifierat och kvalificerat, måste det godkännas av lokala Food and Drug Administration innan det sätts i produktion. GMP farmaceutiska renrumstekniska lösningar och föroreningskontrollteknik är ett av huvudmedlen för att säkerställa en framgångsrik implementering av GMP. Som en professionell leverantör av nyckelfärdiga renrumslösningar kan vi tillhandahålla GMP one-stop service från initial planering till slutlig drift som personalflöde och materialflödeslösningar, renrumsstruktursystem, renrums HVAC-system, renrums elsystem, renrumsövervakningssystem , processpipelinesystem och andra övergripande installationsstödjande tjänster, etc. Vi kan tillhandahålla miljölösningar som överensstämmer med GMP, Fed 209D, ISO14644 och EN1822 internationella standarder och tillämpar energibesparande teknik.

Tekniskt datablad

 

 

ISO klass

Max partikel/m3

Flytande bakterier cfu/m3

Avsättning av bakterier (ø900mm)cfu/4h

Ytmikroorganism

Statiskt tillstånd

Dynamiskt tillstånd

Touch(ø55mm)

cfu/rätt

5 Fingerhandskar cfu/handskar

≥0,5 µm

≥5,0 µm

≥0,5 µm

≥5,0 µm

ISO 5

3520

20

3520

20

<1

<1

<1

<1

ISO 6

3520

29

352 000

2900

10

5

5

5

ISO 7

352 000

2900

3520000

29 000

100

50

25

/

ISO 8

3520000

29 000

/

/

200

100

50

/

Produktinformation

renrumssystem

Strukturdel
•Vägg- och takpanel för renrum
•Renrumsdörr och fönster
•Rengör romprofil och hängare
•Epoxigolv

rent rum hvac

VVS-del
• Luftbehandlingsaggregat
• Tillför luftintag och och returluftutlopp
•Luftkanal
•Isoleringsmaterial

renrumsanläggning

Elektrisk del 
•Ljus för rent rum
•Switch och uttag
• Ledningar och kabel
•Strömfördelningslåda

renrumsövervakning

Kontrolldel
•Luftrenlighet
•Temperatur och relativ luftfuktighet
•Luftflöde
•Differentialtryck

Nyckelfärdiga lösningar

rena rumsdesign

Planering & Design
Vi kan ge professionell rådgivning
och bästa tekniska lösningen.

renrumsmaterial

Produktion & Leverans
Vi kan tillhandahålla produkter av högsta kvalitet
och gör en fullständig inspektion före leverans.

renrumskonstruktion

Installation och driftsättning
Vi kan tillhandahålla utländska lag
för att säkerställa framgångsrik drift.

driftsättning av renrum

Validering & Utbildning
Vi kan tillhandahålla testinstrument till
uppnå validerad standard.

Om oss

renrumslösningar

•Över 20 års erfarenhet, integrerad med FoU, design, tillverkning och försäljning;

• Ackumulerat över 200 kunder i över 60 länder;

•Auktoriserad av ISO 9001 och ISO 14001 ledningssystem.

renrumsanläggning

• Renrumsprojekt nyckelfärdig lösningsleverantör;

•One-stop service från initial design till slutlig drift;

•6 huvudområden såsom läkemedel, laboratorier, elektronik, sjukhus, livsmedel, medicintekniska produkter, etc.

renrumsfabrik

• Tillverkare och leverantör av renrumsprodukt;

•Erhållit massor av patent och CE- och CQC-certifikat;

•8 huvudprodukter såsom renrumspanel, renrumsdörr, hepa-filter, FFU, passbox, luftdusch, ren bänk, vågbås, etc.

Produktionsanläggning

renrumstillverkare
renrumsfläkt
hepa ffu
hepa filter tillverkare
renrumsfabrik
ffu fläktfilterenhet
8
4
2

Produktdisplay

stenullspanel
renrumsdörr
fläktfilterenhet
passbox
laminärt flödesskåp
dammsamlare
hepa filter
hepa box
vägningsbås

FAQ

Q:Hur lång tid tar ditt renrumsprojekt?

A:Det tar vanligtvis ett halvår från första projektering till lyckad drift etc. Det beror också på projektområde, arbetsomfattning osv.

Q:Vad ingår i dina designritningar för renrum?

A:Vi brukar dela in våra designritningar i 4 delar såsom strukturdel, VVS-del, eldel och styrdel.

Q:Kan du ordna kinesiskt arbete till en utomeuropeisk plats för att bygga renrum?

A:Ja, vi ordnar det och vi kommer att göra vårt bästa för att klara VISA-ansökan.

Q: Hur länge kan ditt renrumsmaterial och din utrustning vara redo?

A:Det är vanligtvis 1 månad och det skulle ta 45 dagar om AHU köps i detta renrumsprojekt.


  • Tidigare:
  • Nästa: