Farmaceutiskt rena rum används huvudsakligen i salva, fast, sirap, infusionsset, etc. GMP och ISO 14644 -standard beaktas vanligtvis i detta fält. Målet är att bygga vetenskaplig och strikt steril rena rumsmiljö, process, drift och hanteringssystem och extremt eliminera all möjlig och potentiell biologisk aktivitet, dammpartikel och korsföroreningar för att tillverka högkvalitativ och hygienisk läkemedelsprodukt. Bör fokusera på den viktigaste punkten för miljökontroll och använda nyligen energibesparande teknik som föredraget alternativ. När den äntligen verifieras och kvalificeras måste man först godkännas av lokal mat- och drogadministration innan du sätter i produktion. GMP Pharmaceutical Clean Room Engineering Solutions and Pollution Control Technology är ett av de viktigaste medlen för att säkerställa en framgångsrik implementering av GMP. Som en professionell leverantör av rent rum nyckelfärdig lösning kan vi tillhandahålla GMP one-stop service från initial planering till slutlig drift som personalflödes- och materialflödeslösningar, ren rumsstruktursystem, rent rums HVAC-system, rena rum elektriskt system, rent rumsövervakningssystem , Process Pipeline System och andra totala installationstjänster, etc. Vi kan tillhandahålla miljölösningar som uppfyller GMP, Fed 209D, ISO14644 och EN1822 Internationella standarder och tillämpa energibesparande teknik.
ISO -klass | Max partikel/m3 |
Flytande bakterier CFU/M3 |
Deponering av bakterier (Ø900mm) CFU/4H | Ytmikroorganism | ||||
Status | Dynamisk stat | Touch (Ø55mm) CFU/maträtt | 5 fingerhandskar CFU/handskar | |||||
≥0,5 um | ≥5,0 um | ≥0,5 um | ≥5,0 um | |||||
ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | < 1 | < 1 | < 1 | < 1 |
Iso 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Strukturdel
• Rengör rumsväggen och takpanelen
• Rengör rumsdörren och fönstret
• Rengör ROM -profil och hängare
• Epoxigolv
Hvac -del
• Lufthanteringsenhet
• Tillför luftinlopp och och returnera luftuttaget
• Luftkanal
• isoleringsmaterial
Elektrisk del
• Rent rumsljus
• Switch and Socket
• ledningar och kabel
• Power Distribution Box
Kontrolldel
• Luftrenlighet
• Temperatur och relativ fuktighet
• Luftflöde
• Differentialtryck
Planering och design
Vi kan ge professionell rådgivning
och bästa tekniska lösning.
Produktion och leverans
Vi kan tillhandahålla produkt av högsta kvalitet
och gör full inspektion före leverans.
Installation och idrifttagning
Vi kan tillhandahålla utomeuropeiska lag
För att se till att framgångsrik drift.
Validering och utbildning
Vi kan tillhandahålla testinstrument till
uppnå validerad standard.
• Över 20 års erfarenhet, integrerad med FoU, design, tillverkning och försäljning;
• Ackumulerade över 200 kunder i över 60 länder;
• Auktoriserad av ISO 9001 och ISO 14001 Management System.
• Clean Room Project Turnkey Solution Provider;
• One-stop-tjänst från initial design till slutlig drift;
• 6 Huvudfält som farmaceutisk, laboratorium, elektronisk, sjukhus, mat, medicinsk utrustning etc.
• Clean Room Product -tillverkare och leverantör;
• erhållit massor av patent och CE- och CQC -certifikat;
• 8 Huvudprodukter som ren rumspanel, ren rumsdörr, HEPA -filter, FFU, passbox, luftdusch, ren bänk, vägning av bås, etc.
Q:Hur lång tid tar ditt rena rumsprojekt?
A:Det är vanligtvis ett halvt år från första design till framgångsrik drift, etc. Det beror också på projektområde, arbetsomfång etc.
Q:Vad ingår i dina rena rumsdesignritningar?
A:Vi delar vanligtvis våra designteckningar i 4 delar, såsom strukturdel, HVAC -del, elektrisk del och kontrolldel.
Q:Kan du ordna kinesiska arbeten till utländsk plats för att göra ren rumskonstruktion?
A:Ja, vi kommer att ordna det och vi kommer att göra vårt bästa för att skicka visumansökan.
Q: Hur länge kan ditt rena rumsmaterial och utrustning vara redo?
A:Det är vanligtvis en månad och det skulle vara 45 dagar om AHU köps i detta Clean Room -projekt.